Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek po souběžné chirurgické ablaci fibrilace síní ve Fakultní nemocnici v Basileji: Retrospektivní studie

22. září 2022 aktualizováno: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Tato retrospektivní jednocentrická studie si klade za cíl prověřit míru úspěšnosti konkomitantní chirurgické ablace u pacientů s fibrilací síní (FS) s dobou sledování až 8 let. Kromě toho se tato studie zaměřila na identifikaci proměnných, které predikují absenci FS, jako je typ AF, provedená sada lézí, použitý zdroj energie a charakteristiky pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili souběžnou chirurgickou ablaci pro fibrilaci síní v období od ledna 2011 do ledna 2017 v Univerzitní nemocnici v Basileji. Populaci studie tvořili pacienti s paroxysmální, přetrvávající a dlouhotrvající perzistující FS, jak je definováno v pokynech ESC 2020. Chirurgická ablace byla provedena současně s kardiochirurgickým zákrokem zaměřeným na chlopenní nebo ischemickou chorobu srdeční.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současná chirurgická ablace pro fibrilaci síní
  • prováděna v období od ledna 2011 do ledna 2017 ve Fakultní nemocnici v Basileji

Kritéria vyloučení:

  • samostatný postup
  • chirurgická ablace flutteru síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osvobození od FS jeden rok po chirurgické ablaci
Časové okno: 12 měsíců
roční úspěch
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osvobození od fibrilace síní (AF) a flutteru síní (AFL) po vyřazení z antiarytmické farmakoterapie
Časové okno: od chirurgické ablace do 10. října 2019
od chirurgické ablace do 10. října 2019
Potřeba dalších intervencí při arytmii
Časové okno: od chirurgické ablace do 10. října 2019
opakované ablační procedury, elektrická kardioverze, implantace kardiostimulátoru nebo implantace implantabilního kardioverter-defibrilátoru (ICD)
od chirurgické ablace do 10. října 2019
Použití perorální antikoagulace
Časové okno: od chirurgické ablace do 10. října 2019
od chirurgické ablace do 10. října 2019
Peroperační morbidita
Časové okno: od chirurgické ablace do 10. října 2019
od chirurgické ablace do 10. října 2019
Úmrtnost
Časové okno: od chirurgické ablace do 10. října 2019
od chirurgické ablace do 10. října 2019
Evoluce velikosti levé síně
Časové okno: od chirurgické ablace do 10. října 2019
od chirurgické ablace do 10. října 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit