Résultats à long terme après une ablation chirurgicale concomitante pour la fibrillation auriculaire à l'hôpital universitaire de Bâle : une étude rétrospective
22 septembre 2022 mis à jour par: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude rétrospective monocentrique vise à examiner le taux de réussite de l'ablation chirurgicale concomitante chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) avec une période de suivi allant jusqu'à huit ans.
De plus, l'objectif de cette étude était d'identifier les variables qui prédisent l'absence de FA, telles que le type de FA, l'ensemble de lésions effectué, la source d'énergie utilisée et les caractéristiques du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une ablation chirurgicale concomitante pour fibrillation auriculaire entre janvier 2011 et janvier 2017 à l'hôpital universitaire de Bâle.
La population de l'étude était composée de patients atteints de FA paroxystique, persistante et persistante de longue date, telle que définie par les lignes directrices 2020 de l'ESC.
L'ablation chirurgicale a été réalisée en même temps qu'une chirurgie cardiaque pour traiter une valvulopathie ou une cardiopathie ischémique.
La description
Critère d'intégration:
- ablation chirurgicale concomitante pour la fibrillation auriculaire
- réalisée entre janvier 2011 et janvier 2017 à l'hôpital universitaire de Bâle
Critère d'exclusion:
- procédure autonome
- ablation chirurgicale du flutter auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence de FA un an après l'ablation chirurgicale
Délai: 12 mois
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succès d'un an
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence de fibrillation auriculaire (FA) et de flutter auriculaire (AFL) après le retrait du traitement médicamenteux antiarythmique
Délai: de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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Besoin d'interventions supplémentaires en cas d'arythmie
Délai: de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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répéter les procédures d'ablation, la cardioversion électrique, l'implantation d'un stimulateur cardiaque ou l'implantation d'un défibrillateur cardiaque implantable (DAI)
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de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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Utilisation de l'anticoagulation orale
Délai: de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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Morbidité périopératoire
Délai: de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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Mortalité
Délai: de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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Évolution de la taille de l'oreillette gauche
Délai: de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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de l'ablation chirurgicale jusqu'au 10 octobre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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