Отдаленные результаты после сопутствующей хирургической аблации мерцательной аритмии в университетской больнице Базеля: ретроспективное исследование
22 сентября 2022 г. обновлено: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Это ретроспективное одноцентровое исследование направлено на изучение степени успеха сопутствующей хирургической аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) с периодом наблюдения до восьми лет.
Кроме того, в центре внимания этого исследования было определение переменных, которые предсказывают отсутствие ФП, таких как тип ФП, выполненный набор поражений, используемый источник энергии и характеристики пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие сопутствующую хирургическую абляцию по поводу фибрилляции предсердий в период с января 2011 г. по январь 2017 г. в Университетской больнице Базеля.
Исследуемая популяция состояла из пациентов с пароксизмальной, персистирующей и длительно персистирующей ФП в соответствии с рекомендациями ESC-2020.
Хирургическая абляция проводилась одновременно с кардиохирургическими вмешательствами по поводу пороков сердца или ишемической болезни сердца.
Описание
Критерии включения:
- сопутствующая хирургическая абляция мерцательной аритмии
- проводилась с января 2011 г. по январь 2017 г. в университетской больнице Базеля.
Критерий исключения:
- отдельная процедура
- хирургическая абляция при трепетании предсердий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие ФП через год после хирургической аблации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
годичный успех
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие мерцательной аритмии (ФП) и трепетания предсердий (ТП) после отмены антиаритмической лекарственной терапии
Временное ограничение: от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
|
|
Необходимость дополнительных вмешательств при аритмии
Временное ограничение: от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
повторные процедуры абляции, электрическая кардиоверсия, имплантация кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)
|
от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
|
Использование пероральных антикоагулянтов
Временное ограничение: от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
|
|
Периоперационная заболеваемость
Временное ограничение: от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
|
|
Эволюция размера левого предсердия
Временное ограничение: от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
от хирургической абляции до 10 октября 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .