巴塞尔大学医院伴随心房颤动手术消融后的长期结果：一项回顾性研究
2022年9月22日 更新者：Elodie Hersperger、University Hospital, Basel, Switzerland
这项回顾性单中心研究旨在检查房颤 (AF) 患者伴随手术消融的成功率，随访时间长达八年。
此外，本研究的重点是确定预测 AF 自由度的变量，例如 AF 类型、执行的损伤集、使用的能源和患者的特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年 1 月至 2017 年 1 月期间在巴塞尔大学医院接受伴随房颤手术消融的患者。
研究人群由 2020 ESC 指南定义的阵发性、持续性和长期持续性 AF 患者组成。
手术消融是在解决瓣膜病或缺血性心脏病的心脏手术的同时进行的。
描述
纳入标准：
- 房颤的伴随手术消融
- 2011 年 1 月至 2017 年 1 月在巴塞尔大学医院进行
排除标准：
- 独立程序
- 心房扑动手术消融
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术消融一年后无房颤
大体时间：12个月
|
一年成功
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停止抗心律失常药物治疗后不再出现心房颤动 (AF) 和心房扑动 (AFL)
大体时间：从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
|
|
需要额外的心律失常干预
大体时间：从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
重复消融程序、电复律、起搏器植入或植入式心律转复除颤器 (ICD) 植入
|
从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
|
使用口服抗凝剂
大体时间：从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
|
|
围手术期发病率
大体时间：从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
|
|
死亡
大体时间：从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
|
|
左心房大小的演变
大体时间：从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
从手术消融到 2019 年 10 月 10 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2019年10月10日
研究完成 (实际的)
2019年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月12日
首次发布 (实际的)
2022年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.