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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05542017
바젤 대학병원에서 심방세동에 대한 수술적 절제술을 병행한 장기 결과: 후향적 연구
2022년 9월 22일 업데이트: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
이 후향적 단일 센터 연구는 심방 세동(AF) 환자에서 최대 8년의 추적 관찰 기간을 가진 수반되는 외과적 절제의 성공률을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한, 본 연구의 초점은 AF의 유형, 수행된 병변 세트, 사용된 에너지원 및 환자의 특성과 같은 AF로부터의 자유를 예측하는 변수를 식별하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월부터 2017년 1월까지 바젤 대학병원에서 심방세동으로 수술적 절제술을 동시에 받은 환자.
연구 모집단은 2020 ESC-Guidelines에 정의된 발작성, 지속성 및 장기 지속성 AF 환자로 구성되었습니다.
판막 또는 허혈성 심장 질환을 다루는 심장 수술과 동시에 외과 절제술을 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- 심방 세동에 대한 수반되는 수술 절제
- 2011년 1월부터 2017년 1월까지 University Hospital Basel에서 수행
제외 기준:
- 독립형 절차
- 심방조동에 대한 외과적 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 절제 후 1년 후에 AF로부터 자유로워짐
기간: 12 개월
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1년의 성공
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항부정맥제 치료를 중단한 후 심방 세동(AF) 및 심방 조동(AFL)에서 해방
기간: 외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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추가 부정맥 개입 필요
기간: 외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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절제 절차 반복, 전기 심율동 전환, 심박조율기 이식 또는 이식형 제세동기(ICD) 이식
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외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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경구용 항응고제 사용
기간: 외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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수술 전후 이환율
기간: 외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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인류
기간: 외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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좌심방 크기의 진화
기간: 외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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외과적 절제부터 2019년 10월 10일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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