- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05542017
Langsigtet resultat efter samtidig kirurgisk ablation for atrieflimren på universitetshospitalet Basel: En retrospektiv undersøgelse
22. september 2022 opdateret af: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse har til formål at undersøge succesraten for samtidig kirurgisk ablation hos patienter med atrieflimren (AF) med en op til otte års opfølgningsperiode.
Desuden var fokus for denne undersøgelse at identificere variabler, der forudsiger frihed fra AF, såsom typen af AF, udført læsionssæt, anvendt energikilde og patientens karakteristika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
123
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået samtidig kirurgisk ablation for atrieflimren mellem januar 2011 og januar 2017 på universitetshospitalet i Basel.
Studiepopulationen bestod af patienter med paroxysmal, vedvarende og langvarig vedvarende AF som defineret af 2020 ESC-Guidelines.
Kirurgisk ablation blev udført samtidig med hjertekirurgi, der adresserede valvulær eller iskæmisk hjertesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtidig kirurgisk ablation for atrieflimren
- udført mellem januar 2011 og januar 2017 på Universitetshospitalet Basel
Ekskluderingskriterier:
- selvstændig procedure
- kirurgisk ablation for atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihed fra AF et år efter kirurgisk ablation
Tidsramme: 12 måneder
|
et års succes
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihed for atrieflimren (AF) og atrieflimren (AFL) efter fjernelse fra antiarytmisk lægemiddelbehandling
Tidsramme: fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
|
|
Behov for yderligere arytmi-indgreb
Tidsramme: fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
gentagne ablationsprocedurer, elektrisk kardioversion, pacemakerimplantation eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) implantation
|
fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
|
Brug af oral antikoagulering
Tidsramme: fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
|
|
Perioperativ morbiditet
Tidsramme: fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
|
|
Dødelighed
Tidsramme: fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
|
|
Udvikling af venstre atriel størrelse
Tidsramme: fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablation til 10. oktober 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-00206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Kirurgisk ablation for atrieflimren
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers...RekrutteringAtrieflimren | OpførselForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAtrieflimren | OpførselForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoIkke rekrutterer endnu
-
Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLCAttune MedicalAktiv, ikke rekrutterende
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
Boston Scientific CorporationIkke rekrutterer endnuAtrieflimren (AF) | Venstre forkammer vedhæng lukning | Forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med atrieflimren | Atrieflimren ablationsprocedure | Samtidige procedurer | Pulserende feltablationSpanien, Frankrig
-
University of Sao Paulo General HospitalAbbottIkke rekrutterer endnuSynkope, Vasovagal | Bradykardi; SynkopeBrasilien
-
St. George's Hospital, LondonRekrutteringHjertefejl | Atrieflimren | Atrieflimren, vedvarende | Vedvarende atrieflimren | Atriel arytmi | Venstre ventrikulær (LV) systolisk dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Cardiovascular Innovation and Research InstituteValley View HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Atrieflimren (AF)Forenede Stater