Hosszú távú eredmény a pitvarfibrilláció miatti egyidejű műtéti abláció után a Bázeli Egyetemi Kórházban: Retrospektív vizsgálat
2022. szeptember 22. frissítette: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Ennek a retrospektív, egyközpontú vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az egyidejű sebészeti abláció sikerességi arányát pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél, legfeljebb nyolc éves követési időszakkal.
Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak a középpontjában az AF-mentességet előrejelző változók azonosítása állt, mint például az AF típusa, az elvégzett léziókészlet, a felhasznált energiaforrás és a páciens jellemzői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
123
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél 2011 januárja és 2017 januárja között pitvarfibrilláció miatt egyidejűleg sebészeti abláción estek át a Bázeli Egyetemi Kórházban.
A vizsgálati populáció a 2020-as ESC-iránymutatások szerint paroxizmális, perzisztens és hosszan tartó perzisztens AF-ben szenvedő betegekből állt.
Műtéti ablációt végeztek a szívbillentyű- vagy ischaemiás szívbetegségek kezelésére irányuló szívműtéttel egyidejűleg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyidejű sebészeti abláció pitvarfibrilláció miatt
- 2011 januárja és 2017 januárja között végezték a Bázeli Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- önálló eljárás
- pitvarlebegés műtéti ablációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy évvel a műtéti abláció után felmentés az AF-től
Időkeret: 12 hónap
|
egyéves siker
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfibrillációtól (AF) és a pitvarlebegéstől (AFL) való megszabadulás az antiaritmiás gyógyszeres kezelés elhagyása után
Időkeret: sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
|
|
További aritmiás beavatkozások szükségesek
Időkeret: sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
ismételt ablációs eljárások, elektromos kardioverzió, pacemaker beültetés vagy beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD) beültetés
|
sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
|
Orális antikoagulánsok alkalmazása
Időkeret: sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
|
|
Perioperatív morbiditás
Időkeret: sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
|
|
Halálozás
Időkeret: sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
|
|
A bal pitvar méretének alakulása
Időkeret: sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
sebészeti ablációtól 2019. október 10-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-00206
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)