Resultado de longo prazo após ablação cirúrgica concomitante para fibrilação atrial no University Hospital Basel: um estudo retrospectivo
22 de setembro de 2022 atualizado por: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo retrospectivo de centro único visa examinar a taxa de sucesso da ablação cirúrgica concomitante em pacientes com fibrilação atrial (FA) com um período de acompanhamento de até oito anos.
Além disso, o foco deste estudo foi identificar variáveis que predizem ausência de FA, como o tipo de FA, tipo de lesão realizada, fonte de energia utilizada e as características do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a ablação cirúrgica concomitante para fibrilação atrial entre janeiro de 2011 e janeiro de 2017 no Hospital Universitário de Basel.
A população do estudo consistiu em pacientes com FA paroxística, persistente e persistente de longa duração, conforme definido pelas Diretrizes da ESC de 2020.
A ablação cirúrgica foi realizada concomitantemente à cirurgia cardíaca abordando valvulopatias ou cardiopatias isquêmicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- ablação cirúrgica concomitante para fibrilação atrial
- realizada entre janeiro de 2011 e janeiro de 2017 no University Hospital Basel
Critério de exclusão:
- procedimento autônomo
- Ablação cirúrgica para flutter atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Liberdade de FA um ano após ablação cirúrgica
Prazo: 12 meses
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sucesso de um ano
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Liberdade de fibrilação atrial (FA) e flutter atrial (AFL) após a remoção da terapia com drogas antiarrítmicas
Prazo: da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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Necessidade de intervenções adicionais de arritmia
Prazo: da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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repetir procedimentos de ablação, cardioversão elétrica, implante de marca-passo ou implante de cardioversor-desfibrilador implantável (CDI)
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da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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Uso de anticoagulação oral
Prazo: da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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Morbidade perioperatória
Prazo: da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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Mortalidade
Prazo: da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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Evolução do tamanho do átrio esquerdo
Prazo: da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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da ablação cirúrgica até 10 de outubro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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