Resultado a largo plazo después de la ablación quirúrgica concomitante para la fibrilación auricular en el Hospital Universitario de Basilea: un estudio retrospectivo
22 de septiembre de 2022 actualizado por: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio retrospectivo de un solo centro tiene como objetivo examinar la tasa de éxito de la ablación quirúrgica concomitante en pacientes con fibrilación auricular (FA) con un período de seguimiento de hasta ocho años.
Además, el objetivo de este estudio fue identificar variables predictoras de la ausencia de FA, como el tipo de FA, el conjunto de lesiones realizado, la fuente de energía utilizada y las características del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a ablación quirúrgica concomitante por fibrilación auricular entre enero de 2011 y enero de 2017 en el Hospital Universitario de Basilea.
La población del estudio consistió en pacientes con fibrilación auricular paroxística, persistente y persistente de larga evolución, tal como se define en las Directrices de la ESC de 2020.
La ablación quirúrgica se realizó concomitantemente con la cirugía cardíaca para tratar la enfermedad cardíaca valvular o isquémica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ablación quirúrgica concomitante para la fibrilación auricular
- realizado entre enero de 2011 y enero de 2017 en el University Hospital Basel
Criterio de exclusión:
- procedimiento independiente
- ablación quirúrgica para aleteo auricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ausencia de FA un año después de la ablación quirúrgica
Periodo de tiempo: 12 meses
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éxito de un año
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ausencia de fibrilación auricular (FA) y aleteo auricular (AFL) después de la eliminación de la terapia con medicamentos antiarrítmicos
Periodo de tiempo: desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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Necesidad de intervenciones de arritmia adicionales
Periodo de tiempo: desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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procedimientos de ablación repetidos, cardioversión eléctrica, implantación de marcapasos o implantación de desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
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desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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Uso de anticoagulación oral
Periodo de tiempo: desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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Morbilidad perioperatoria
Periodo de tiempo: desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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Mortalidad
Periodo de tiempo: desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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Evolución del tamaño de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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desde la ablación quirúrgica hasta el 10 de octubre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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