Risultati a lungo termine in seguito ad ablazione chirurgica concomitante per fibrillazione atriale presso l'ospedale universitario di Basilea: uno studio retrospettivo
22 settembre 2022 aggiornato da: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio retrospettivo monocentrico mira a esaminare il tasso di successo dell'ablazione chirurgica concomitante in pazienti con fibrillazione atriale (FA) con un periodo di follow-up fino a otto anni.
Inoltre, l'obiettivo di questo studio era identificare le variabili che predicono la libertà dalla FA, come il tipo di FA, il set di lesioni eseguito, la fonte di energia utilizzata e le caratteristiche del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a concomitante ablazione chirurgica per fibrillazione atriale tra gennaio 2011 e gennaio 2017 presso l'Ospedale universitario di Basilea.
La popolazione dello studio era composta da pazienti con FA parossistica, persistente e di lunga durata come definito dalle linee guida ESC 2020.
L'ablazione chirurgica è stata eseguita in concomitanza con la cardiochirurgia per la cardiopatia ischemica o valvolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ablazione chirurgica concomitante per la fibrillazione atriale
- eseguito tra gennaio 2011 e gennaio 2017 presso l'Ospedale universitario di Basilea
Criteri di esclusione:
- procedura autonoma
- ablazione chirurgica per flutter atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Libertà dalla fibrillazione atriale un anno dopo l'ablazione chirurgica
Lasso di tempo: 12 mesi
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successo di un anno
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Libertà dalla fibrillazione atriale (FA) e dal flutter atriale (AFL) dopo la rimozione dalla terapia farmacologica antiaritmica
Lasso di tempo: dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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Necessità di ulteriori interventi di aritmia
Lasso di tempo: dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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ripetere le procedure di ablazione, cardioversione elettrica, impianto di pacemaker o impianto di defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)
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dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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Uso di anticoagulanti orali
Lasso di tempo: dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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Morbilità perioperatoria
Lasso di tempo: dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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Mortalità
Lasso di tempo: dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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Evoluzione delle dimensioni dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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dall'ablazione chirurgica fino al 10 ottobre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-00206
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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