Resultaat op lange termijn na gelijktijdige chirurgische ablatie voor boezemfibrilleren in het Universitair Ziekenhuis Basel: een retrospectieve studie
22 september 2022 bijgewerkt door: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Deze retrospectieve single-center studie heeft tot doel het slagingspercentage te onderzoeken van gelijktijdige chirurgische ablatie bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) met een follow-upperiode tot acht jaar.
Bovendien lag de focus van deze studie op het identificeren van variabelen die de afwezigheid van AF voorspellen, zoals het type AF, de uitgevoerde laesies, de gebruikte energiebron en de kenmerken van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen januari 2011 en januari 2017 gelijktijdig een chirurgische ablatie voor atriumfibrilleren ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van Basel.
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten met paroxismaal, aanhoudend en langdurig aanhoudend AF zoals gedefinieerd in de ESC-richtlijnen van 2020.
Chirurgische ablatie werd uitgevoerd gelijktijdig met hartchirurgie om hartklep- of ischemische hartaandoeningen aan te pakken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gelijktijdige chirurgische ablatie voor atriumfibrilleren
- uitgevoerd tussen januari 2011 en januari 2017 in het Universitair Ziekenhuis Basel
Uitsluitingscriteria:
- zelfstandige procedure
- chirurgische ablatie voor atriale flutter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijheid van AF een jaar na chirurgische ablatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
eenjarig succes
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijheid van atriale fibrillatie (AF) en atriale flutter (AFL) na verwijdering van anti-aritmische medicamenteuze therapie
Tijdsspanne: van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
|
|
Behoefte aan aanvullende aritmie-interventies
Tijdsspanne: van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
herhaalde ablatieprocedures, elektrische cardioversie, pacemakerimplantatie of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) implantatie
|
van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
|
Gebruik van orale anticoagulantia
Tijdsspanne: van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
|
|
Perioperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
|
|
Evolutie van de grootte van het linker atrium
Tijdsspanne: van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
van chirurgische ablatie tot 10 oktober 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .