Pitkäaikainen tulos samanaikaisen eteisvärinän kirurgisen ablaation jälkeen Baselin yliopistollisessa sairaalassa: Retrospektiivinen tutkimus
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän retrospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen tavoitteena on tutkia samanaikaisen kirurgisen ablaation onnistumisastetta potilailla, joilla on eteisvärinä (AF) enintään kahdeksan vuoden seurantajaksolla.
Lisäksi tämän tutkimuksen painopiste oli tunnistaa muuttujia, jotka ennustavat vapautumista AF:stä, kuten AF:n tyyppi, suoritettu leesiosarja, käytetty energialähde ja potilaan ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin samanaikaisesti kirurginen ablaatio eteisvärinän vuoksi tammikuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana Baselin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joilla oli paroksysmaalinen, jatkuva ja pitkäkestoinen jatkuva AF vuoden 2020 ESC-ohjeiden mukaisesti.
Kirurginen ablaatio suoritettiin samanaikaisesti sydänleikkauksen kanssa, jossa hoidettiin läppä- tai iskeeminen sydänsairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- samanaikainen kirurginen ablaatio eteisvärinän vuoksi
- tehty tammikuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana Baselin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- itsenäinen menettely
- kirurginen ablaatio eteislepatuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus AF:stä vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yhden vuoden menestys
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus eteisvärinästä (AF) ja eteislepatusta (AFL) rytmihäiriölääkehoidosta poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
|
|
Rytmihäiriöiden lisätoimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
toistettavat ablaatiotoimenpiteet, sähköinen kardioversio, sydämentahdistimen implantointi tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD)
|
kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
|
Oraalisen antikoagulantin käyttö
Aikaikkuna: kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
|
|
Perioperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
|
|
Vasemman eteisen koon kehitys
Aikaikkuna: kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
kirurgisesta ablaatiosta 10.10.2019 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .