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Langzeitergebnis nach gleichzeitiger chirurgischer Ablation bei Vorhofflimmern am Universitätsspital Basel: Eine retrospektive Studie

22. September 2022 aktualisiert von: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel dieser retrospektiven monozentrischen Studie ist es, die Erfolgsrate der begleitenden chirurgischen Ablation bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu acht Jahren zu untersuchen. Darüber hinaus lag der Schwerpunkt dieser Studie auf der Identifizierung von Variablen, die die Freiheit von Vorhofflimmern vorhersagen, wie z. B. die Art des Vorhofflimmerns, das durchgeführte Läsionsset, die verwendete Energiequelle und die Eigenschaften des Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Januar 2011 und Januar 2017 am Universitätsspital Basel einer begleitenden chirurgischen Ablation wegen Vorhofflimmerns unterzogen haben. Die Studienpopulation bestand aus Patienten mit paroxysmalem, persistierendem und lang anhaltendem persistierendem Vorhofflimmern im Sinne der ESC-Leitlinie 2020. Die chirurgische Ablation wurde gleichzeitig mit einer Herzoperation zur Behandlung von Herzklappen- oder ischämischen Herzerkrankungen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • begleitende chirurgische Ablation bei Vorhofflimmern
  • durchgeführt zwischen Januar 2011 und Januar 2017 am Universitätsspital Basel

Ausschlusskriterien:

  • eigenständiges Verfahren
  • chirurgische Ablation bei Vorhofflattern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VHF-Freiheit ein Jahr nach chirurgischer Ablation
Zeitfenster: 12 Monate
einjähriger Erfolg
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiheit von Vorhofflimmern (AF) und Vorhofflattern (AFL) nach Absetzen der medikamentösen Therapie mit Antiarrhythmika
Zeitfenster: von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
Notwendigkeit zusätzlicher Arrhythmie-Interventionen
Zeitfenster: von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
wiederholte Ablationsverfahren, elektrische Kardioversion, Schrittmacherimplantation oder Implantation eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD).
von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
Verwendung einer oralen Antikoagulation
Zeitfenster: von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
Perioperative Morbidität
Zeitfenster: von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
Mortalität
Zeitfenster: von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
Entwicklung der Größe des linken Vorhofs
Zeitfenster: von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019
von der chirurgischen Ablation bis zum 10. Oktober 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00206

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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