Långtidsutfall efter samtidig kirurgisk ablation för förmaksflimmer vid universitetssjukhuset Basel: En retrospektiv studie
22 september 2022 uppdaterad av: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Denna retrospektiva encenterstudie syftar till att undersöka framgångsfrekvensen av samtidig kirurgisk ablation hos patienter med förmaksflimmer (AF) med en upp till åtta års uppföljningsperiod.
Dessutom var fokus för denna studie att identifiera variabler som förutsäger frihet från AF, såsom typ av AF, utförd lesionsuppsättning, energikälla som används och patientens egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick samtidig kirurgisk ablation för förmaksflimmer mellan januari 2011 och januari 2017 på universitetssjukhuset i Basel.
Studiepopulationen bestod av patienter med paroxysmal, persistent och långvarig persistent AF enligt definitionen av 2020 ESC-riktlinjer.
Kirurgisk ablation utfördes samtidigt med hjärtkirurgi för att ta itu med valvulär eller ischemisk hjärtsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtidig kirurgisk ablation för förmaksflimmer
- utfördes mellan januari 2011 och januari 2017 på universitetssjukhuset Basel
Exklusions kriterier:
- fristående förfarande
- kirurgisk ablation för förmaksfladder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frihet från AF ett år efter kirurgisk ablation
Tidsram: 12 månader
|
ett års framgång
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frihet från förmaksflimmer (AF) och förmaksfladder (AFL) efter avlägsnande från antiarytmisk läkemedelsbehandling
Tidsram: från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
|
|
Behov av ytterligare arytmiinterventioner
Tidsram: från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
upprepade ablationsprocedurer, elektrisk elkonvertering, pacemakerimplantation eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) implantation
|
från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
|
Användning av oral antikoagulering
Tidsram: från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
|
|
Perioperativ sjuklighet
Tidsram: från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
|
|
Utveckling av storleken på vänster förmak
Tidsram: från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
från kirurgisk ablation till 10 oktober 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2022
Första postat (Faktisk)
15 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-00206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .