- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05542017
Langtidsutfall etter samtidig kirurgisk ablasjon for atrieflimmer ved universitetssykehuset Basel: En retrospektiv studie
22. september 2022 oppdatert av: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive enkeltsenterstudien tar sikte på å undersøke suksessraten for samtidig kirurgisk ablasjon hos pasienter med atrieflimmer (AF) med en oppfølgingsperiode på opptil åtte år.
Videre var fokuset for denne studien å identifisere variabler som forutsier frihet fra AF, slik som type AF, utført lesjonssett, energikilde brukt og pasientens egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk samtidig kirurgisk ablasjon for atrieflimmer mellom januar 2011 og januar 2017 ved universitetssykehuset i Basel.
Studiepopulasjonen besto av pasienter med paroksysmal, vedvarende og langvarig vedvarende AF som definert av 2020 ESC-Guidelines.
Kirurgisk ablasjon ble utført samtidig med hjertekirurgi som adresserte klaffe- eller iskemisk hjertesykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtidig kirurgisk ablasjon for atrieflimmer
- utført mellom januar 2011 og januar 2017 ved Universitetssykehuset Basel
Ekskluderingskriterier:
- frittstående prosedyre
- kirurgisk ablasjon for atrieflutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frihet fra AF ett år etter kirurgisk ablasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
ett års suksess
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frihet fra atrieflimmer (AF) og atrieflutter (AFL) etter fjerning fra antiarytmisk medikamentbehandling
Tidsramme: fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
|
Behov for ytterligere arytmiintervensjoner
Tidsramme: fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
gjenta ablasjonsprosedyrer, elektrisk kardioversjon, pacemakerimplantasjon eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) implantasjon
|
fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
Bruk av oral antikoagulasjon
Tidsramme: fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
|
Perioperativ sykelighet
Tidsramme: fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
|
Dødelighet
Tidsramme: fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
|
Evolusjon av venstre atriestørrelse
Tidsramme: fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
fra kirurgisk ablasjon til 10. oktober 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-00206
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringAtrial remodelleringBelgia
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
Kliniske studier på Kirurgisk ablasjon for atrieflimmer
-
AtriCure, Inc.RekrutteringUpassende sinus-takykardiForente stater, Nederland, Belgia, Storbritannia