Długoterminowe wyniki po jednoczesnej chirurgicznej ablacji migotania przedsionków w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei: badanie retrospektywne
22 września 2022 zaktualizowane przez: Elodie Hersperger, University Hospital, Basel, Switzerland
To retrospektywne jednoośrodkowe badanie ma na celu zbadanie wskaźnika powodzenia jednoczesnej ablacji chirurgicznej u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) z okresem obserwacji do ośmiu lat.
Ponadto celem tego badania była identyfikacja zmiennych, które przewidują brak AF, takich jak typ AF, wykonany zestaw zmian, wykorzystane źródło energii i charakterystyka pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani jednoczesnej ablacji chirurgicznej z powodu migotania przedsionków w okresie od stycznia 2011 r. do stycznia 2017 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei.
Badana populacja składała się z pacjentów z napadowym, przetrwałym i długotrwałym przetrwałym AF zgodnie z wytycznymi ESC 2020.
Ablację chirurgiczną wykonywano równolegle z operacją kardiochirurgiczną dotyczącą choroby zastawkowej lub niedokrwiennej serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednoczesnej chirurgicznej ablacji migotania przedsionków
- przeprowadzono między styczniem 2011 a styczniem 2017 w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei
Kryteria wyłączenia:
- samodzielna procedura
- chirurgiczna ablacja trzepotania przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność od AF rok po chirurgicznej ablacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
sukces za rok
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność od migotania przedsionków (AF) i trzepotania przedsionków (AFL) po odstawieniu leków antyarytmicznych
Ramy czasowe: od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
|
|
Konieczność dodatkowych interwencji arytmii
Ramy czasowe: od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
powtórne zabiegi ablacji, kardiowersja elektryczna, wszczepienie stymulatora serca lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD)
|
od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
|
Stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
|
|
Zachorowalność okołooperacyjna
Ramy czasowe: od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
|
|
Ewolucja wielkości lewego przedsionka
Ramy czasowe: od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
od ablacji chirurgicznej do 10 października 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .