健康な被験者におけるZB001の安全性、忍容性および薬物動態研究

包含基準:

1. -スクリーニング時の18〜55歳（両端を含む）の健康な中国人の被験者
2. -治験責任医師が決定したスクリーニング時の臨床的に重大な疾患または病状がない
3. 体重が 50 kg (110 ポンド) 以上で、BMI が 18 以上 32 kg/m2 以下
4. 女性は非出産の可能性がなければなりません:外科的に無菌; 12か月以上月経がなく、スクリーニング時の卵胞刺激ホルモンレベルが40 IU / Lを超える;またはスクリーニング検査結果に基づく「閉経後範囲」の定義を満たす
5. -すべての研究要件を順守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある 研究

除外基準:

1. 献血または重大な失血を経験した
2. -静脈へのアクセスが不十分であるか、静脈穿刺および治験薬のIV投与に不適切な静脈がある
3. -糖尿病の病歴または証拠がある
4. -腎障害または炎症性腸疾患の病歴
5. 臨床的に重要な耳の病理、耳の手術、または聴覚障害の病歴
6. アクティブな感染
7. 悪性腫瘍の病歴
8. -研究に参加する前の3か月以内に外科的処置を受けたか、研究中に必要になると予想される外科的処置を受けました。
9. -スクリーニングで臨床的に重大な異常があり、治験責任医師の意見では、それらを研究から除外する
10. スクリーニング前の30日または5半減期以内に治験薬の最後の投与または医療機器による治療を受けたか、現在治験薬または医療機器の別の研究に参加している
11. 以前にIGF-1またはIGF-1R関連製品の研究に参加した
12. -治験責任医師の意見では、被験者が研究を完了するのを妨げたり、被験者にリスクをもたらしたり、研究結果を解釈する能力を混乱させたりする病状または検査室の異常