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DSMES の利用を増やすための診療の円滑化と紹介情報技術の運用化

2023年7月26日 更新者:Mary Lacy

臨床試験プロトコル: DSMES の利用を増やすための診療促進と紹介情報技術 (UP FOR IT) の運用化の使用

これは、健康情報技術を利用し、紹介の障壁に対処し、糖尿病患者を糖尿病自己管理教育およびサービス (DSMES) に紹介する臨床医の意識と動機を高める実践的ファシリテーションを利用する実用的なクラスター無作為化試験のパイロットおよび実現可能性研究です。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病自己管理教育とサポート (DSMES) は、糖尿病患者が血糖値をより適切に制御し (ヘモグロビン A1c の改善)、糖尿病関連の合併症と医療費を削減するのに役立つ、エビデンスに基づく教育プログラムです。 DSMES は著しく十分に活用されておらず、患者、臨床医、および医療システム レベルの障壁が原因で、この有用なサービスを受けている適格な患者は 10% 未満であり、これには臨床医の意識の低さや、診療所と地域ベースの DSMES プログラムとの間の統合された紹介プロセスの欠如が含まれます。

この研究では、健康情報技術を利用し、紹介の障壁に対処し、糖尿病患者をDSMESに紹介する臨床医の意識と動機を高めるためにファシリテーションを実践する実用的なクラスター無作為化試験のパイロットおよび実現可能性研究を実施します。 ケンタッキー州公衆衛生局 (KDPH、州全体の DSMES プロバイダー)、ケンタッキー地域拡張センター (KY-REC、実践促進パートナー)、およびケンタッキー健康情報交換 (健康情報技術 (HIT) パートナー) と提携しています。 ケンタッキー州の農村部にある 2 つの医療システムから調査に参加してもらいます。 各医療組織内で、診療所レベルで制御および介入クラスターをランダム化します。 介入グループの診療所は、健康情報技術と実践促進を組み込んだ 12 か月の介入に参加します。 医療情報技術コンポーネントは、患者の識別を自動化し、医療提供者と DSMES プログラム間の双方向の紹介通信を可能にすることで、品質改善の取り組みの足場を提供します。 健康情報技術のサポートは、対照診療所を含む、参加している医療機関内のすべての診療所で利用できます。 プラクティス・ファシリテーション・コラボレーションは、臨床チームが改善のためのモデルを使用して、障壁を認識し、臨床システムとケア慣行を変更することにより、糖尿病ケアとDSMESの利用を「画期的」に改善するように訓練し、サポートします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mary Elizabeth L Leigh, PhD
  • 電話番号:8595621126
  • メールmary.lacy@uky.edu

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentukcy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 介入に参加するクリニックを募集しています。 参加クリニックのすべてのクリニックスタッフは、研究に参加する資格があります。

除外基準:

-参加クリニックでの雇用以外の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:制御クラスタ
コントロール グループの診療所には、健康情報技術のみが提供されます。彼らは、健康情報技術と実践促進を組み込んだ12か月の介入には参加しません。
診療の円滑化と紹介情報技術の運用化 (UP FOR IT) の使用には、医療情報技術と診療の円滑化の組み込みが含まれます。 健康情報技術コンポーネントは、患者の識別を自動化し、医療提供者と糖尿病自己管理教育およびサービス (DSMES) プログラム間の双方向の紹介通信を可能にすることで、品質改善の取り組みの足場を提供します。
実験的:介入クラスター
介入グループの診療所は、健康情報技術と実践促進を組み込んだ 12 か月の介入に参加します。
診療の円滑化と紹介情報技術の運用化 (UP FOR IT) の使用には、医療情報技術と診療の円滑化の組み込みが含まれます。 健康情報技術コンポーネントは、患者の識別を自動化し、医療提供者と糖尿病自己管理教育およびサービス (DSMES) プログラム間の双方向の紹介通信を可能にすることで、品質改善の取り組みの足場を提供します。
診療の円滑化と紹介情報技術の運用化 (UP FOR IT) の使用には、医療情報技術と診療の円滑化の組み込みが含まれます。 プラクティス・ファシリテーション・コラボレーションは、臨床チームが改善のためのモデルを使用して、障壁を認識し、臨床システムとケア慣行を変更することにより、糖尿病ケアとDSMESの利用を「画期的」に改善するように訓練し、サポートします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSMES紹介の変化
時間枠:18か月(ベースラインおよび研究後)
DSMES 紹介は、ベースラインから積極的介入およびフォローアップ期間の終わりまでのクリニックレベルの紹介率の変化として測定されます。 結果は、診療所の電子健康記録データを通じて評価されます。
18か月(ベースラインおよび研究後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSMES出席率の変化
時間枠:18か月(ベースラインおよび研究後)
DSMESの出席は、ベースラインから積極的な介入およびフォローアップ期間の終わりまでのクリニックレベルの出席率の変化として測定されます。 結果は、DSMES プロバイダーによって定期的に収集される集約された匿名化されたデータを通じて評価されます。
18か月(ベースラインおよび研究後)
A1cレベルの変化
時間枠:18か月(ベースラインおよび研究後)
参加者のA1cレベルは、ベースラインから積極的な介入およびフォローアップ期間の終わりまで測定されます。 結果は、電子健康記録データから抽出された診療所レベルの集計データを通じて評価されます。
18か月(ベースラインおよび研究後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary Lacy、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

UP FOR IT - 健康情報技術の臨床試験

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