DSMES の利用を増やすための診療の円滑化と紹介情報技術の運用化
臨床試験プロトコル: DSMES の利用を増やすための診療促進と紹介情報技術 (UP FOR IT) の運用化の使用
調査の概要
詳細な説明
糖尿病自己管理教育とサポート (DSMES) は、糖尿病患者が血糖値をより適切に制御し (ヘモグロビン A1c の改善)、糖尿病関連の合併症と医療費を削減するのに役立つ、エビデンスに基づく教育プログラムです。 DSMES は著しく十分に活用されておらず、患者、臨床医、および医療システム レベルの障壁が原因で、この有用なサービスを受けている適格な患者は 10% 未満であり、これには臨床医の意識の低さや、診療所と地域ベースの DSMES プログラムとの間の統合された紹介プロセスの欠如が含まれます。
この研究では、健康情報技術を利用し、紹介の障壁に対処し、糖尿病患者をDSMESに紹介する臨床医の意識と動機を高めるためにファシリテーションを実践する実用的なクラスター無作為化試験のパイロットおよび実現可能性研究を実施します。 ケンタッキー州公衆衛生局 (KDPH、州全体の DSMES プロバイダー)、ケンタッキー地域拡張センター (KY-REC、実践促進パートナー)、およびケンタッキー健康情報交換 (健康情報技術 (HIT) パートナー) と提携しています。 ケンタッキー州の農村部にある 2 つの医療システムから調査に参加してもらいます。 各医療組織内で、診療所レベルで制御および介入クラスターをランダム化します。 介入グループの診療所は、健康情報技術と実践促進を組み込んだ 12 か月の介入に参加します。 医療情報技術コンポーネントは、患者の識別を自動化し、医療提供者と DSMES プログラム間の双方向の紹介通信を可能にすることで、品質改善の取り組みの足場を提供します。 健康情報技術のサポートは、対照診療所を含む、参加している医療機関内のすべての診療所で利用できます。 プラクティス・ファシリテーション・コラボレーションは、臨床チームが改善のためのモデルを使用して、障壁を認識し、臨床システムとケア慣行を変更することにより、糖尿病ケアとDSMESの利用を「画期的」に改善するように訓練し、サポートします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mary Elizabeth L Leigh, PhD
- 電話番号:8595621126
- メール:mary.lacy@uky.edu
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentukcy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 介入に参加するクリニックを募集しています。 参加クリニックのすべてのクリニックスタッフは、研究に参加する資格があります。
除外基準:
-参加クリニックでの雇用以外の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:制御クラスタ
コントロール グループの診療所には、健康情報技術のみが提供されます。彼らは、健康情報技術と実践促進を組み込んだ12か月の介入には参加しません。
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診療の円滑化と紹介情報技術の運用化 (UP FOR IT) の使用には、医療情報技術と診療の円滑化の組み込みが含まれます。
健康情報技術コンポーネントは、患者の識別を自動化し、医療提供者と糖尿病自己管理教育およびサービス (DSMES) プログラム間の双方向の紹介通信を可能にすることで、品質改善の取り組みの足場を提供します。
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実験的:介入クラスター
介入グループの診療所は、健康情報技術と実践促進を組み込んだ 12 か月の介入に参加します。
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診療の円滑化と紹介情報技術の運用化 (UP FOR IT) の使用には、医療情報技術と診療の円滑化の組み込みが含まれます。
健康情報技術コンポーネントは、患者の識別を自動化し、医療提供者と糖尿病自己管理教育およびサービス (DSMES) プログラム間の双方向の紹介通信を可能にすることで、品質改善の取り組みの足場を提供します。
診療の円滑化と紹介情報技術の運用化 (UP FOR IT) の使用には、医療情報技術と診療の円滑化の組み込みが含まれます。
プラクティス・ファシリテーション・コラボレーションは、臨床チームが改善のためのモデルを使用して、障壁を認識し、臨床システムとケア慣行を変更することにより、糖尿病ケアとDSMESの利用を「画期的」に改善するように訓練し、サポートします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSMES紹介の変化
時間枠:18か月(ベースラインおよび研究後)
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DSMES 紹介は、ベースラインから積極的介入およびフォローアップ期間の終わりまでのクリニックレベルの紹介率の変化として測定されます。
結果は、診療所の電子健康記録データを通じて評価されます。
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18か月(ベースラインおよび研究後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSMES出席率の変化
時間枠:18か月(ベースラインおよび研究後)
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DSMESの出席は、ベースラインから積極的な介入およびフォローアップ期間の終わりまでのクリニックレベルの出席率の変化として測定されます。
結果は、DSMES プロバイダーによって定期的に収集される集約された匿名化されたデータを通じて評価されます。
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18か月(ベースラインおよび研究後)
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A1cレベルの変化
時間枠:18か月(ベースラインおよび研究後)
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参加者のA1cレベルは、ベースラインから積極的な介入およびフォローアップ期間の終わりまで測定されます。
結果は、電子健康記録データから抽出された診療所レベルの集計データを通じて評価されます。
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18か月(ベースラインおよび研究後)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mary Lacy、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 75928
- R34DK132548 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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