ZB001 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康中国受试者
2. 筛选时没有任何临床显着疾病或医学状况（由研究者确定）
3. 体重 ≥ 50 公斤（110 磅）且体重指数 ≥ 18 且 ≤ 32 公斤/平方米
4. 女性必须没有生育能力：手术绝育； ≥ 12 个月无月经且促卵泡激素水平 > 40 IU/L 筛选时；或符合基于筛查实验室结果的“绝经后范围”的定义
5. 愿意并能够遵守所有研究要求，并为研究提供书面知情同意书

排除标准：

1. 献血或经历严重失血
2. 静脉通路不足或静脉不适合静脉穿刺和静脉注射研究药物
3. 有糖尿病病史或有任何糖尿病证据
4. 肾功能损害或炎症性肠病史
5. 具有临床意义的耳部病变、耳部手术或听力障碍的病史
6. 主动感染
7. 恶性肿瘤史
8. 在进入研究之前的 3 个月内接受过外科手术，或者在研究期间预计需要接受任何外科手术。
9. 筛选时出现任何临床显着异常，研究者认为会将其排除在研究之外
10. 在筛选前 30 天或 5 个半衰期内接受过最后一剂研究药物或医疗器械治疗，或目前正在参与另一项研究药物或医疗器械研究
11. 之前参与过IGF-1或IGF-1R相关产品的研究
12. 研究者认为会阻止受试者完成研究、对受试者构成风险或混淆解释研究结果的能力的任何医疗状况或实验室异常