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脳卒中上肢に対する行動観察療法とミラー療法の比較

2022年12月9日 更新者:Riphah International University

脳卒中における上肢の身体能力と生活の質に関する行動観察療法とミラー療法の比較

脳卒中は、脳細胞への血流の停止を引き起こし、細胞死を引き起こす病状であり、最終的には運動障害、知覚障害、言語障害、感覚障害につながる可能性があります.脳卒中が主要な死因であることはよく知られています.脳卒中の発生率は、高所得国と比較して低所得国で日々増加しています。これは、科学的根拠に基づいた健康管理を行わないことの影響によるものです。低所得国における関連する状況。 ここ数年、脳卒中後の手の器用さの回復にいくつかのアプローチが使用されてきました。 その中でも、ミラーセラピー、タスク指向療法、ロボット支援リハビリテーション、行動観察が大きな注目を集めています。脳卒中患者の運動と機能の回復を目標とするアプローチ。 行動観察トレーニングでは、実際に視覚的注意が脳の小脳 - 視床 - 皮質回路を動員する外部刺激のために動きが生成されます。 行動観察は運動ニューロン系の活動に基づいており、それらは単純なタスクと比較して複雑なタスクに関連して主に放電されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Mansehra、パキスタン
        • 募集
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • コンタクト:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • 主任研究者:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女問わず
  • 中大脳動脈の脳卒中
  • 脳卒中発症の1〜6ヶ月
  • Fugyl Myer Assessment のベースライン スコアは、上肢で 20 ~ 60 です。
  • スコアが2の修正アッシュワーススケール 研究の指示に従う能力-ミニ精神状態検査(MMSE)スコア> 25

除外基準:

  • このカテゴリーに当てはまらない参加者は、研究から除外されます。
  • 筋骨格の問題により、脳卒中前の状態で上肢の積極的な動きを行うことができない患者
  • -この研究のリハビリテーションプログラムに参加する能力を妨げる可能性のある心肺疾患
  • 認知障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動観察療法
アクション観察療法グループの患者は、ビデオクリップで上肢の動きまたは機能的アクションを観察する必要があります。 (つまり、観察段階) そして、彼らが能力を最大限に発揮して観察したことを実行すること (つまり、実行段階)。 関連する文献に基づいて、行動観察療法のプロトコルでは、動きとタスクの3つの一般的なカテゴリが選択されます

次のフェーズは、行動観察療法グループに含まれます。

  1. 上肢の能動的可動域 (AROM) 演習。
  2. 移動またはオブジェクト操作に到達します。
  3. 上肢機能タスク。
アクティブコンパレータ:ミラーセラピー
ミラーセラピー中、患者は矢状面の中央に配置されたミラーボックスの前に座ります。 参加者の影響を受けた腕はミラーボックス内に配置され、影響を受けていない腕は鏡の前に配置されます。 患者は、影響を受けていない手で行われた動きの鏡面反射を注意深く見て、その動きが影響を受けた手によって行われたと想像するように指示されます。

次のフェーズは、ミラー療法グループに含まれます。

  1. AROM演習)、
  2. 移動またはオブジェクト操作に到達し、
  3. 機能的課題の練習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の Fugel Meyer 評価スケール
時間枠:6週目
脳卒中後の片麻痺患者の評価尺度であり、パフォーマンスベースの障害指標です。 この尺度には、運動機能、感覚機能、バランス、関節可動域、関節痛の 5 つの領域があります。 上肢の運動機能を0~66点に分け、可動性、スピード、協調性を評価
6週目
ボックス アンド ブロック テスト (BBT)
時間枠:6週目
このテストは、脳卒中後の患者の手先の器用さを評価するために使用されます。 BBT は、1 つのコンパートメントに 150 個のボックスを含む 2 つの等しいコンパートメントを持つ木製のボックスで構成され、患者はボックスを 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに 60 秒以内に移動するよう求められます。 テストを開始する前に、患者がテストに慣れるために 15 秒間余分に与えられます。 最初に患者は健康な腕で活動を行い、次に患部の腕で活動を行いました。 スコアリングは、60 秒以内に 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに転送されたボックスの数に基づいて行われます
6週目
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠:6週目
FIM は、基本的な日常活動のパフォーマンスを評価するために一般的に使用される尺度です。 18 項目 (すなわち、13 の運動項目と 5 つの認知項目) が含まれ、合計スコアは 0 から 126 の範囲です。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中影響尺度 (SIS) バージョン 3.0
時間枠:6週目
SIS 3.0 は、脳卒中生存者の機能、参加、および健康関連の生活の質を評価するための、脳卒中固有の患者報告アンケートです。 SIS 3.0 には健全な心理測定特性があります。 59 項目で構成され、スコアが高いほど機能が向上し、参加度が高いことを示します。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月14日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC-01332 Sania

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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