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Aktionsbeobachtungstherapie versus Spiegeltherapie an der oberen Extremität bei Schlaganfall

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Aktionsbeobachtungstherapie versus Spiegeltherapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Schlaganfall

Schlaganfall ist ein medizinischer Zustand, der die Unterbrechung des Blutflusses zu den Gehirnzellen verursacht und zum Zelltod führt und letztendlich zu motorischen Störungen, Wahrnehmungsstörungen, Sprachstörungen, sensorischen Störungen führen kann. Es ist allgemein bekannt, dass Schlaganfall die häufigste Todesursache ist und eine der größten Ursachen für langfristige motorische Behinderungen bei Erwachsenen. Die Inzidenz von Schlaganfällen nimmt in Ländern mit niedrigem Einkommen im Vergleich zu Ländern mit hohem Einkommen von Tag zu Tag zu, da keine evidenzbasierte Praxis im Gesundheitsbereich angewendet wird. damit verbundenen Bedingungen in Ländern mit niedrigem Einkommen. In den letzten Jahren wurden mehrere Ansätze zur Wiederherstellung der Handfertigkeit nach einem Schlaganfall verwendet. Unter ihnen haben die Spiegeltherapie, die aufgabenorientierte Therapie, die robotergestützte Rehabilitation und die Aktionsbeobachtung die größte Aufmerksamkeit erlangt. Das Aktionsbeobachtungstraining ist eine der sich neu entwickelnden Rehabilitationstechniken, die auf das motorische Lernen durch die Aktivierung von Spiegelneuronen abzielt und die wichtigste ist Ansatz, der auf die motorische und funktionelle Erholung bei Schlaganfallpatienten abzielt. Beim Aktionsbeobachtungstraining werden die Bewegungen aufgrund der äußeren Reize erzeugt, bei denen tatsächlich die visuelle Aufmerksamkeit den zerebellar-thalamus-kortikalen Kreislauf des Gehirns rekrutiert. Handlungsbeobachtung basiert auf Aktivitäten des motorischen Neuronensystems und löst sich im Vergleich zu einfachen Aufgaben meist im Zusammenhang mit komplexen Aufgaben aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Hauptermittler:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Schlaganfall der mittleren Hirnarterie
  • 1 bis 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
  • Der Ausgangswert des Fugyl-Myer-Assessments liegt zwischen 20 und 60 für die obere Extremität.
  • Modifizierte Ashworth-Skala mit einer Punktzahl von 2 Fähigkeit, den Lernanweisungen zu folgen – Mini Mental State Examination (MMSE) Punktzahl >25

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten, die aufgrund von Muskel-Skelett-Problemen die aktive Bewegung der oberen Extremität im Zustand vor einem Schlaganfall nicht ausführen können
  • Herz-Lungen-Erkrankungen, die sie daran hindern könnten, am Rehabilitationsprogramm dieser Studie teilzunehmen
  • Patient mit eingeschränkter Wahrnehmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsbeobachtungstherapie
Die Patienten in der Aktionsbeobachtungstherapiegruppe müssen die Bewegungen der oberen Extremitäten oder funktionelle Aktionen in Videoclips beobachten. (d. h. die Beobachtungsphase) und das Beobachtete nach bestem Wissen und Gewissen auszuführen (d. h. die Ausführungsphase). Drei gängige Bewegungs- und Aufgabenkategorien werden im Aktionsbeobachtungs-Therapieprotokoll basierend auf der einschlägigen Literatur ausgewählt
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstherapie

Die folgenden Phasen werden in der Aktionsbeobachtungstherapiegruppe enthalten sein:

  1. Active Range of Motion (AROM)-Übungen für die oberen Extremitäten.
  2. Greifbewegung oder Objektmanipulation.
  3. Funktionelle Aufgaben der oberen Extremitäten.
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie
Während der Spiegeltherapie sitzen die Patienten vor einem Spiegelkasten, der in ihrer mittleren Sagittalebene platziert ist. Der betroffene Arm der Teilnehmer wird in die Spiegelbox und der nicht betroffene Arm vor den Spiegel gelegt. Der Patient wird angewiesen, die Spiegelreflexion der Bewegung, die von seiner nicht betroffenen Hand ausgeführt wird, genau zu beobachten und sich vorzustellen, dass die Bewegung von der betroffenen Hand ausgeführt wurde.
Sonstiges: Spiegeltherapie

Folgende Phasen werden in der Spiegeltherapiegruppe enthalten sein:

  1. AROM-Übungen),
  2. Erreichen von Bewegung oder Objektmanipulation und
  3. funktionale Aufgabenpraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugel Meyer Bewertungsskala für die obere Extremität
Zeitfenster: Woche 6
Eine Bewertungsskala für hemiplegische Patienten nach einem Schlaganfall und ein leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Diese Skala hat 5 Bereiche, nämlich Motorik, Sensorik, Gleichgewicht, Bewegungsbereich der Gelenke und Gelenkschmerzen. Ich habe die Motorik für die obere Extremität in 0 bis 66 Punkte eingeteilt und bewertet Beweglichkeit, Schnelligkeit und Koordination
Woche 6
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Woche 6
Dieser Test wird verwendet, um die manuelle Geschicklichkeit von Patienten nach einem Schlaganfall zu bewerten. BBT besteht aus einer Holzkiste mit zwei gleichen Fächern mit 150 Kisten in einem Fach, und der Patient wird gebeten, die Kisten innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach in ein anderes zu bewegen. Vor Beginn des Tests erhält der Patient zusätzlich 15 Sekunden Zeit, um sich mit dem Test vertraut zu machen. Zuerst führte der Patient die Aktivität mit dem gesunden Arm und dann mit dem betroffenen Arm aus. Die Wertung erfolgt anhand der Anzahl der Kisten, die innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach in ein anderes umgeladen werden
Woche 6
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Woche 6
Der FIM ist eine häufig verwendete Skala zur Beurteilung der Leistung bei grundlegenden täglichen Aktivitäten. Es enthält 18 Items (d. h. 13 motorische und 5 kognitive Items), und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 126
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala (SIS) Version 3.0
Zeitfenster: Woche 6
Der SIS 3.0 ist ein schlaganfallspezifischer, von Patienten berichteter Fragebogen zur Evaluation der Funktion, Teilhabe und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden. Das SIS 3.0 hat solide psychometrische Eigenschaften. Es besteht aus 59 Items und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Funktion und eine größere Teilnahme hin.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-01332 Sania

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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