- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05544747
Akciómegfigyelő terápia versus tükörterápia a felső végtagokon stroke esetén
2022. december 9. frissítette: Riphah International University
Az akciómegfigyelő terápia és a tükörterápia összehasonlítása a felső végtag fizikai teljesítőképességével és az életminőséggel kapcsolatos stroke esetén
A stroke olyan egészségügyi állapot, amely az agysejtek véráramlásának leállását okozza, és sejthalálhoz vezet, és végül motoros zavarokhoz, észlelési zavarokhoz, nyelvi zavarokhoz, érzékszervi zavarokhoz vezethet. Köztudott, hogy a stroke a vezető halálok és a felnőttek hosszú távú mozgáskorlátozottságának egyik legnagyobb oka. A szélütés előfordulása napról napra növekszik az alacsony jövedelmű országokban a magas jövedelmű országokhoz képest, mivel a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok nem alkalmazzák az egészségügyben. kapcsolódó feltételek az alacsony jövedelmű országokban.
Az elmúlt néhány évben számos megközelítést alkalmaztak a kézügyesség stroke utáni helyreállítására.
Közülük a tükörterápia, a feladatorientált terápia, a robotasszisztált rehabilitáció és az akciómegfigyelés kapta a legnagyobb figyelmet. Az akciómegfigyelő tréning az egyik új, fejlődő rehabilitációs technika, amely a tükörneuronok aktiválásával a motoros tanulást célozza meg, és a legfontosabb. megközelítés, amely a stroke betegek motoros és funkcionális helyreállítását célozza meg.
Az akciómegfigyelő tréning során a mozdulatok olyan külső ingerek hatására jönnek létre, amelyekben a vizuális figyelem tulajdonképpen az agy kisagy-talamusz-kortikális áramkörét toborozza.
Az akciómegfigyelés a motoros neuronrendszer tevékenységein alapul, és többnyire összetett feladatokkal kapcsolatban merül ki, szemben az egyszerű feladatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sania Syed, MS NMPT*
- Telefonszám: +92 321 1930855
- E-mail: saniasyed48@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansehra, Pakisztán
- Toborzás
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Kutatásvezető:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő egyaránt
- Középső agyi artéria stroke
- 1-6 hónapos stroke kezdete
- A Fugyl Myer Assessment alappontszáma 20 és 60 között van a felső végtag esetében.
- Módosított Ashworth skála 2-es pontszámmal Képesség a tanulmányi utasítások követésére - Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE) pontszám >25
Kizárási kritériumok:
- Azokat a résztvevőket, akik nem tartoznak ebbe a kategóriába, kizárják a vizsgálatból.
- Azok a betegek, akik nem tudják végrehajtani a felső végtag aktív mozgását stroke előtti állapotban mozgásszervi problémák miatt
- szív- és tüdőbetegségek, amelyek akadályozhatják a rehabilitációs programban való részvételüket ebben a tanulmányban
- Károsodott kognitív beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akciómegfigyelő terápia
Az akciómegfigyelő terápiás csoportba tartozó betegeknek videóklipben kell megfigyelniük a felső végtag mozgásait vagy funkcionális akcióit.
(azaz a megfigyelési szakasz), és a legjobb tudásuk szerint végrehajtsák azt, amit megfigyeltek (azaz a végrehajtási szakaszt).
Az akciómegfigyelő terápiás protokollban három közös mozgás- és feladatkategória kerül kiválasztásra a kapcsolódó szakirodalom alapján
|
Az akciómegfigyelő terápiás csoport a következő fázisokat tartalmazza:
|
Aktív összehasonlító: Tükörterápia
A tükörterápia során a betegek a középsagittalis síkjukon elhelyezett tükördoboz elé kerülnek.
A résztvevők érintett karja a tükördobozba, az érintetlen kar a tükör elé kerül.
A pácienst arra utasítják, hogy figyelmesen figyelje az érintetlen keze által végzett mozdulat tükörtükrözését, és képzelje el, hogy a mozgást az érintett kéz végezte.
|
A tükörterápiás csoport a következő fázisokat tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugel Meyer értékelő skála a felső végtagokhoz
Időkeret: hét 6
|
A stroke utáni hemiplégiás betegek értékelési skála, és teljesítményalapú károsodási index.
Ez a skála 5 tartományt tartalmaz, nevezetesen a motoros működést, az érzékszervi működést, az egyensúlyt, az ízületi mozgástartományt és az ízületi fájdalmat.
A felső végtag motoros működését 0-66 pontra osztottam, és a mobilitást, sebességet és koordinációt értékelem.
|
hét 6
|
Box and Block Test (BBT)
Időkeret: hét 6
|
Ezt a tesztet a stroke utáni betegek kézügyességének értékelésére használják.
A BBT két egyforma rekeszből álló fadobozból áll, amelyekben egy rekeszben 150 doboz található, és a pácienst arra kérik, hogy 60 másodpercen belül vigye át a dobozokat egyik rekeszből a másikba.
A vizsgálat megkezdése előtt további 15 másodperc áll a páciens rendelkezésére, hogy megismerkedjen a teszttel.
A beteg először az egészséges, majd az érintett karral végezte a tevékenységet.
A pontozás az egyik rekeszből a másikba 60 másodpercen belül átvitt dobozok száma alapján történik
|
hét 6
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: hét 6
|
A FIM egy általánosan használt skála az alapvető napi tevékenységek során nyújtott teljesítmény értékelésére.
18 tételt tartalmaz (azaz 13 motoros és 5 kognitív elemet), és az összpontszám 0 és 126 között mozog
|
hét 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 verzió
Időkeret: hét 6
|
A SIS 3.0 egy stroke-specifikus, betegek által jelentett kérdőív a stroke-túlélők funkcióinak, részvételének és egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére.
A SIS 3.0 hangpszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
59 elemből áll, és a magasabb pontszámok jobb funkciót és nagyobb részvételt jeleznek.
|
hét 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-01332 Sania
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Akciómegfigyelő terápia
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Befejezve
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Azusa Pacific UniversityVisszavontSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, traumás | SzorongásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Értelmi fogyatékosság | Szorongás | Neurofejlődési zavarok | Traumás agysérülés | Autizmus spektrum zavar | Szülők | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Testi fogyatékosságSvédország
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIsmeretlen
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Megszűnt
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveStabil koszorúér-betegségDánia, Hollandia, Szingapúr, Kanada, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Németország, Svédország
-
University of NottinghamIsmeretlenGondozói stressz szindrómaEgyesült Királyság