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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05544747
Thérapie d'observation d'action versus thérapie miroir sur le membre supérieur en cas d'AVC
9 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de la thérapie d'observation d'action et de la thérapie miroir sur la performance physique et la qualité de vie des membres supérieurs en cas d'AVC
L'AVC est une condition médicale qui provoque l'arrêt du flux sanguin vers les cellules du cerveau et entraîne la mort cellulaire et peut finalement entraîner des troubles moteurs, des troubles de la perception, des troubles du langage, des troubles sensoriels. Il est bien connu que l'AVC est la principale cause de décès. et l'une des principales causes d'incapacité motrice à long terme chez les adultes. conditions connexes dans les pays à faible revenu.
Au cours des dernières années, plusieurs approches ont été utilisées pour la récupération de la dextérité de la main après un AVC.
Parmi eux, la thérapie miroir, la thérapie axée sur les tâches, la rééducation assistée par robot et l'observation de l'action ont retenu la plus grande attention. La formation à l'observation de l'action est l'une des nouvelles techniques de rééducation en développement qui cible l'apprentissage moteur par l'activation des neurones miroirs et est la plus importante approche qui cible la récupération motrice et fonctionnelle chez les patients victimes d'AVC.
Dans l'entraînement à l'observation de l'action, les mouvements sont produits à cause des stimuli externes dans lesquels l'attention visuelle recrute en réalité le circuit cérébelleux-thalamique-cortical du cerveau.
L'observation de l'action est basée sur les activités du système des motoneurones et elles se déchargent principalement en association avec des tâches complexes par rapport à des tâches simples.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sania Syed, MS NMPT*
- Numéro de téléphone: +92 321 1930855
- E-mail: saniasyed48@gmail.com
Lieux d'étude
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Mansehra, Pakistan
- Recrutement
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Contact:
- Sania Syed, MS NMPT*
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Chercheur principal:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A la fois masculin et féminin
- AVC de l'artère cérébrale moyenne
- 1 à 6 mois après le début de l'AVC
- Le score de base du Fugyl Myer Assessment est compris entre 20 et 60 pour le membre supérieur.
- Échelle d'Ashworth modifiée avec un score de 2 Capacité à suivre les instructions de l'étude - Score du mini-examen de l'état mental (MMSE)> 25
Critère d'exclusion:
- Les participants n'entrant pas dans cette catégorie seraient exclus de l'étude.
- Patients qui ne peuvent pas effectuer le mouvement actif du membre supérieur dans un état pré-AVC en raison de problèmes musculo-squelettiques
- maladies cardio-pulmonaires qui pourraient entraver leur capacité à participer au programme de réadaptation dans cette étude
- Patient avec troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'observation d'action
Les patients du groupe de thérapie d'observation de l'action devront observer les mouvements du membre supérieur ou les actions fonctionnelles dans des clips vidéo.
(c'est-à-dire la phase d'observation) et d'exécuter ce qu'ils avaient observé au mieux de leurs capacités (c'est-à-dire la phase d'exécution).
Trois catégories communes de mouvements et de tâches seront élues dans le protocole de thérapie d'observation d'action basé sur la littérature connexe
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les phases suivantes seront incluses dans le groupe de thérapie d'observation d'action :
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Comparateur actif: Thérapie du miroir
Pendant la thérapie par le miroir, les patients seront assis devant une boîte à miroir placée dans leur plan sagittal médian.
Le bras affecté des participants sera placé à l'intérieur de la boîte à miroir et le bras non affecté devant le miroir.
Le patient sera invité à regarder attentivement le reflet miroir du mouvement effectué par sa main non affectée et à imaginer que le mouvement a été effectué par la main affectée.
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les phases suivantes seront incluses dans le groupe de thérapie miroir :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Fugel Meyer pour le membre supérieur
Délai: semaine 6
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Une échelle d'évaluation pour les patients hémiplégiques post-AVC et est un indice de déficience basé sur la performance.
Cette échelle comporte 5 domaines, à savoir le fonctionnement moteur, le fonctionnement sensoriel, l'équilibre, l'amplitude articulaire et les douleurs articulaires.
Je divise le fonctionnement moteur du membre supérieur en 0 à 66 points et évalue la mobilité, la vitesse et la coordination
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semaine 6
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: semaine 6
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Ce test est utilisé pour évaluer la dextérité manuelle des patients post-AVC.
BBT est composé d'une boîte en bois avec deux compartiments égaux contenant 150 boîtes dans un compartiment et le patient est invité à déplacer les boîtes d'un compartiment à l'autre dans les 60 secondes.
Avant de commencer le test, un temps supplémentaire de 15 secondes est accordé au patient pour se familiariser avec le test.
Le patient effectuait d'abord l'activité avec le bras sain, puis avec le bras atteint.
La notation est effectuée sur la base du nombre de boîtes transférées d'un compartiment à un autre en 60 secondes
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semaine 6
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: semaine 6
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Le FIM est une échelle couramment utilisée pour évaluer la performance dans les activités quotidiennes de base.
Il contient 18 items (c'est-à-dire 13 items moteurs et 5 items cognitifs), et le score total varie de 0 à 126
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semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux (SIS) version 3.0
Délai: semaine 6
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Le SIS 3.0 est un questionnaire spécifique à l'AVC, rapporté par le patient, pour évaluer la fonction, la participation et la qualité de vie liée à la santé des survivants d'un AVC.
Le SIS 3.0 possède de solides propriétés psychométriques.
Il se compose de 59 éléments, et des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et une plus grande participation.
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semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Première publication (Réel)
16 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-01332 Sania
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .