- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05544747
Terapia de observação de ação versus terapia de espelho no membro superior em acidente vascular cerebral
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparação da Terapia de Observação de Ação Versus Terapia de Espelho no Desempenho Físico do Membro Superior e na Qualidade de Vida no AVC
O AVC é uma condição médica que causa a interrupção do fluxo sanguíneo para as células cerebrais e resulta na morte celular e, em última análise, pode levar a distúrbios motores, distúrbios da percepção, distúrbios da linguagem e distúrbios sensoriais. É bem conhecido que o AVC é a principal causa de morte e uma das maiores causas de deficiência motora de longo prazo em adultos. A incidência de acidente vascular cerebral está aumentando dia a dia em países de baixa renda em comparação com países de alta renda devido aos efeitos de não usar práticas baseadas em evidências em saúde- condições relacionadas em países de baixa renda.
Nos últimos anos, várias abordagens têm sido utilizadas para a recuperação da destreza manual após o AVC.
Entre eles, a terapia do espelho, a terapia orientada para a tarefa, a reabilitação assistida por robôs e a observação da ação ganharam maior atenção. abordagem que visa a recuperação motora e funcional em pacientes com AVC.
No treinamento de observação de ação, os movimentos são produzidos por causa dos estímulos externos em que, na verdade, a atenção visual recruta o circuito cerebelar-talâmico-cortical do cérebro.
A observação de ações é baseada em atividades do sistema de neurônios motores e elas são descarregadas principalmente em associação com tarefas complexas em comparação com tarefas simples.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sania Syed, MS NMPT*
- Número de telefone: +92 321 1930855
- E-mail: saniasyed48@gmail.com
Locais de estudo
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Mansehra, Paquistão
- Recrutamento
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Contato:
- Sania Syed, MS NMPT*
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Investigador principal:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto masculino como feminino
- AVC da artéria cerebral média
- 1 a 6 meses do início do AVC
- A pontuação inicial da avaliação de Fugyl Myer está entre 20 e 60 para o membro superior.
- Escala de Ashworth modificada com uma pontuação de 2 Capacidade de seguir as instruções do estudo - Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) >25
Critério de exclusão:
- Os participantes que não se enquadrassem nesta categoria seriam excluídos do estudo.
- Pacientes que não conseguem realizar o movimento ativo do membro superior na condição pré-AVC devido a problemas musculoesqueléticos
- doenças cardiopulmonares que possam prejudicar sua capacidade de participar do programa de reabilitação deste estudo
- Paciente com comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de observação de ação
Os pacientes do grupo de terapia de observação de ação deverão observar os movimentos dos membros superiores ou ações funcionais em videoclipes.
(ou seja, a fase de observação) e para executar o que observaram da melhor maneira possível (ou seja, a fase de execução).
Três categorias comuns de movimentos e tarefas serão eleitas no protocolo de terapia de observação de ação com base na literatura relacionada
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As seguintes fases serão incluídas no grupo de terapia de observação de ação:
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Comparador Ativo: Terapia do Espelho
Durante a terapia de espelho, os pacientes ficarão sentados em frente a uma caixa de espelho colocada em seu plano sagital médio.
O braço afetado dos participantes será colocado dentro da caixa do espelho e o braço não afetado na frente do espelho.
O paciente será instruído a observar cuidadosamente o reflexo no espelho do movimento realizado pela mão não afetada e a imaginar que o movimento foi realizado pela mão afetada.
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As seguintes fases serão incluídas no grupo de terapia do espelho:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação Fugel Meyer para membro superior
Prazo: semana 6
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Uma escala de avaliação para pacientes hemiplégicos pós-AVC e é um índice de comprometimento baseado em desempenho.
Esta escala tem 5 domínios, nomeadamente Funcionamento motor, Funcionamento sensorial, Equilíbrio, Amplitude de movimento articular e Dor articular.
Dividi o funcionamento motor para membro superior em 0 a 66 pontos e avalia mobilidade, velocidade e coordenação
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semana 6
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: semana 6
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Este teste é utilizado para avaliar a destreza manual de pacientes pós-AVC.
O BBT é composto por uma caixa de madeira com dois compartimentos iguais com 150 caixas em um compartimento e o paciente é solicitado a mover as caixas de um compartimento para outro em 60 segundos.
Antes de iniciar o teste, um tempo extra de 15 segundos é dado ao paciente para familiarização com o teste.
Primeiramente o paciente realizou a atividade com o braço sadio e depois com o braço acometido.
A pontuação é feita com base no número de caixas transferidas de um compartimento para outro em 60 segundos
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semana 6
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: semana 6
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A FIM é uma escala comumente utilizada para avaliar o desempenho em atividades diárias básicas.
Contém 18 itens (ou seja, 13 itens motores e 5 cognitivos), e a pontuação total varia de 0 a 126
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semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto do AVC (SIS) versão 3.0
Prazo: semana 6
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O SIS 3.0 é um questionário específico para AVC, relatado pelo paciente, para avaliar a função, participação e qualidade de vida relacionada à saúde de sobreviventes de AVC.
O SIS 3.0 possui boas propriedades psicométricas.
É composto por 59 itens, e pontuações mais altas indicam melhor função e maior participação.
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-01332 Sania
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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