- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05544747
Terapia de observación de acción versus terapia de espejo en el miembro superior en el accidente cerebrovascular
9 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la terapia de observación de acción frente a la terapia de espejo en el rendimiento físico y la calidad de vida de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es una afección médica que provoca el cese del flujo sanguíneo a las células del cerebro y provoca la muerte celular y, en última instancia, puede provocar trastornos motores, trastornos de la percepción, trastornos del lenguaje, alteraciones sensoriales. Es bien sabido que el accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte. y una de las mayores causas de discapacidad motora a largo plazo en adultos. La incidencia de accidentes cerebrovasculares aumenta día a día en los países de bajos ingresos en comparación con los países de altos ingresos debido a los efectos de no utilizar la práctica basada en la evidencia en salud. condiciones relacionadas en países de bajos ingresos.
En los últimos años, se han utilizado varios enfoques para la recuperación de la destreza manual después de un accidente cerebrovascular.
Entre ellos, la terapia del espejo, la terapia orientada a la tarea, la rehabilitación asistida por robot y la observación de la acción han ganado la mayor atención. El entrenamiento de la observación de la acción es una de las nuevas técnicas de rehabilitación en desarrollo que se enfoca en el aprendizaje motor mediante la activación de las neuronas espejo y es la más importante. enfoque que tiene como objetivo la recuperación motora y funcional en pacientes con accidente cerebrovascular.
En el entrenamiento de observación de acciones, los movimientos se producen debido a los estímulos externos en los que en realidad la atención visual recluta el circuito cerebeloso-tálamo-cortical del cerebro.
La observación de acciones se basa en actividades del sistema de neuronas motoras y se descargan principalmente en asociación con tareas complejas en comparación con tareas simples.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sania Syed, MS NMPT*
- Número de teléfono: +92 321 1930855
- Correo electrónico: saniasyed48@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansehra, Pakistán
- Reclutamiento
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Contacto:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Investigador principal:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- Ictus de la arteria cerebral media
- 1 a 6 meses del inicio del accidente cerebrovascular
- La puntuación inicial de la Evaluación Fugyl Myer está entre 20 y 60 para el miembro superior.
- Escala de Ashworth modificada con una puntuación de 2 Capacidad para seguir las instrucciones del estudio: puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) >25
Criterio de exclusión:
- Los participantes que no cayeran en esta categoría serían excluidos del estudio.
- Pacientes que no pueden realizar el movimiento activo de la extremidad superior en condiciones previas al ictus debido a problemas musculoesqueléticos
- enfermedades cardiopulmonares que podrían dificultar su capacidad para participar en el programa de rehabilitación en este estudio
- Paciente con deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de observación de acción
Los pacientes en el grupo de terapia de observación de acción deberán observar los movimientos de las extremidades superiores o las acciones funcionales en videoclips.
(es decir, la fase de observación) y ejecutar lo que habían observado lo mejor que pudieran (es decir, la fase de ejecución).
Se elegirán tres categorías comunes de movimientos y tareas en el protocolo de terapia de observación de acción basado en la literatura relacionada
|
Las siguientes fases se incluirán en el grupo de terapia de observación de acción:
|
|
Comparador activo: Terapia de espejo
Durante la terapia de espejo, los pacientes estarán sentados frente a una caja de espejo colocada en su plano sagital medio.
El brazo afectado de los participantes se colocará dentro de la caja del espejo y el brazo no afectado frente al espejo.
Se indicará al paciente que mire atentamente el reflejo en el espejo del movimiento realizado por su mano no afectada y que imagine que el movimiento fue realizado por la mano afectada.
|
En el grupo de terapia de espejo se incluirán las siguientes fases:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de valoración Fugel Meyer para miembro superior
Periodo de tiempo: semana 6
|
Una escala de evaluación para pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular y es un índice de deterioro basado en el rendimiento.
Esta escala tiene 5 dominios, a saber, funcionamiento motor, funcionamiento sensorial, equilibrio, rango de movimiento articular y dolor articular.
Dividí el funcionamiento motor de la extremidad superior en 0 a 66 puntos y evalué la movilidad, la velocidad y la coordinación.
|
semana 6
|
|
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: semana 6
|
Esta prueba se utiliza para evaluar la destreza manual de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
BBT se compone de una caja de madera con dos compartimentos iguales que tienen 150 cajas en un compartimento y se le pide al paciente que mueva las cajas de un compartimento a otro en 60 segundos.
Antes de comenzar la prueba, se le da al paciente 15 segundos adicionales para que se familiarice con la prueba.
Primero el paciente realizaba la actividad con el brazo sano y luego con el brazo afectado.
La puntuación se realiza sobre la base del número de cajas transferidas de un compartimento a otro en 60 segundos
|
semana 6
|
|
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: semana 6
|
La FIM es una escala de uso común para evaluar el desempeño en las actividades básicas de la vida diaria.
Contiene 18 ítems (es decir, 13 ítems motores y 5 cognitivos), y la puntuación total varía de 0 a 126
|
semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS) versión 3.0
Periodo de tiempo: semana 6
|
El SIS 3.0 es un cuestionario específico de accidente cerebrovascular informado por el paciente para evaluar la función, la participación y la calidad de vida relacionada con la salud de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
El SIS 3.0 tiene sólidas propiedades psicométricas.
Consta de 59 ítems, y las puntuaciones más altas indican mejor función y mayor participación.
|
semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-01332 Sania
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .