- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05544747
Handlingsobservationsterapi versus spejlterapi på øvre lemmer ved slagtilfælde
9. december 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af handlingsobservationsterapi versus spejlterapi på øvre lemmers fysiske ydeevne og livskvalitet ved slagtilfælde
Slagtilfælde er en medicinsk tilstand, som forårsager ophør af blodtilførslen til hjernecellerne og resulterer i celledød og i sidste ende kan føre til motoriske lidelser, perceptionsforstyrrelser, sprogforstyrrelser, sensoriske forstyrrelser. Det er velkendt, at slagtilfælde er den førende dødsårsag og en af de største årsager til langvarig motorisk handicap hos voksne. Forekomsten af slagtilfælde stiger dag for dag i lavindkomstlande sammenlignet med højindkomstlande på grund af virkningerne af ikke at bruge evidensbaseret praksis inden for sundheds- relaterede forhold i lavindkomstlande.
I de sidste par år er der blevet brugt adskillige tilgange til at genoprette håndbevægelsen efter slagtilfælde.
Blandt dem har spejlterapien, opgaveorienteret terapi, robotassisteret rehabilitering og handlingsobservation fået størst opmærksomhed. Aktionsobservationstræning er en af de nyudviklede rehabiliteringsteknikker, der retter sig mod motorisk læring ved aktivering af spejlneuroner og er den vigtigste. tilgang, der retter sig mod motorisk og funktionel restitution hos apopleksipatienter.
I aktionsobservationstræning produceres bevægelserne på grund af de ydre stimuli, hvor den visuelle opmærksomhed faktisk rekrutterer hjernens cerebellar-thalamus-corticale kredsløb.
Handlingsobservation er baseret på aktiviteter i det motoriske neuronsystem, og de udleder for det meste i forbindelse med komplekse opgaver sammenlignet med simple opgaver.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sania Syed, MS NMPT*
- Telefonnummer: +92 321 1930855
- E-mail: saniasyed48@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansehra, Pakistan
- Rekruttering
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Ledende efterforsker:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- Midterste cerebral arterie slagtilfælde
- 1 til 6 måneder efter slagtilfælde
- Baseline-score for Fugyl Myer-vurderingen er mellem 20 og 60 for den øvre ekstremitet.
- Ændret Ashworth-skala med en score på 2 Evne til at følge undersøgelsesinstruktionerne-Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score >25
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke falder inden for denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter, der ikke kan udføre den aktive bevægelse af overekstremiteterne i præ-slagtilfælde på grund af muskuloskeletale problemer
- hjerte-lungesygdomme, som kunne hæmme deres evne til at deltage i genoptræningsprogrammet i denne undersøgelse
- Patient med nedsat kognition
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktionsobservationsterapi
Patienterne i aktionsobservationsterapigruppen vil blive bedt om at observere de øvre lemmers bevægelser eller funktionelle handlinger i videoklip.
(dvs. observationsfasen) og at udføre det, de havde observeret efter bedste evne (dvs. udførelsesfasen).
Tre almindelige kategorier af bevægelser og opgaver vil blive valgt i handlingsobservationsterapiprotokollen baseret på den relaterede litteratur
|
Følgende faser vil blive inkluderet i aktionsobservationsterapigruppen:
|
|
Aktiv komparator: Spejlterapi
Under spejlterapien vil patienterne sidde foran en spejlboks placeret i deres midtsagittale plan.
Deltagernes berørte arm vil blive placeret inde i spejlboksen og den upåvirkede arm foran spejlet.
Patienten vil blive instrueret i omhyggeligt at se spejlreflektionen af bevægelsen udført af hans/hendes upåvirkede hånd og forestille sig, at bevægelsen blev udført af den berørte hånd.
|
Følgende faser vil blive inkluderet i spejlterapigruppen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugel Meyer vurderingsskala for overekstremiteter
Tidsramme: uge 6
|
En vurderingsskala for hemiplegiske patienter efter slagtilfælde og er præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Denne skala har 5 domæner, nemlig motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, ledområde og ledsmerter.
Jeg opdelte den motoriske funktion for overekstremiteter i 0 til 66 point og evaluerer mobilitet, hastighed og koordination
|
uge 6
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: uge 6
|
Denne test bruges til at evaluere den manuelle fingerfærdighed hos patienter efter slagtilfælde.
BBT er sammensat af trækasse med to lige store rum med 150 kasser i ét rum, og patienten bliver bedt om at flytte kasserne fra et rum til et andet inden for 60 sekunder.
Før testen påbegyndes, gives 15 sekunder ekstra tid til patienten for at blive fortrolig med testen.
Først udførte patienten aktiviteten med den raske arm og derefter med den berørte arm.
Scoring sker på basis af antallet af kasser, der overføres fra et rum til et andet inden for 60 sekunder
|
uge 6
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: uge 6
|
FIM er en almindeligt anvendt skala til vurdering af præstationer i basale daglige aktiviteter.
Den indeholder 18 genstande (dvs. 13 motoriske og 5 kognitionselementer), og den samlede score varierer fra 0 til 126
|
uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) version 3.0
Tidsramme: uge 6
|
SIS 3.0 er et slagtilfælde-specifikt, patientrapporteret spørgeskema til evaluering af apopleksioverleveres funktion, deltagelse og sundhedsrelateret livskvalitet.
SIS 3.0 har gode psykometriske egenskaber.
Den består af 59 punkter, og højere score indikerer bedre funktion og større deltagelse.
|
uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-01332 Sania
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan