- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05544747
Action Observation Therapy vs Mirror Therapy yläraajojen aivohalvauksen aikana
perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Toimintahavainnointiterapian ja peiliterapian vertailu yläraajojen fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun aivohalvauksen yhteydessä
Aivohalvaus on lääketieteellinen tila, joka aiheuttaa verenkierron pysähtymisen aivosoluihin ja johtaa solukuolemaan ja voi lopulta johtaa motorisiin häiriöihin, havaintohäiriöihin, kielihäiriöihin, aistihäiriöihin. On tunnettua, että aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja yksi suurimmista aikuisten pitkäaikaisen motorisen vamman syistä. Aivohalvauksen ilmaantuvuus lisääntyy päivä päivältä matalan tulotason maihin verrattuna korkean tulotason maihin, koska näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttämättä jättäminen terveydenhuollossa vaikuttaa. olosuhteisiin matalan tulotason maissa.
Muutaman viime vuoden aikana on käytetty useita lähestymistapoja käsien kätevyyden palauttamiseen aivohalvauksen jälkeen.
Näistä eniten huomiota ovat saaneet peiliterapia, tehtävälähtöinen terapia, robottiavusteinen kuntoutus ja toiminnan tarkkailu. Toiminnan havainnointikoulutus on yksi uusista kehittyvistä kuntoutustekniikoista, joka kohdistuu peilihermosolujen aktivointiin perustuvaan motoriseen oppimiseen ja on tärkein. lähestymistapa, joka tähtää aivohalvauspotilaiden motoriseen ja toiminnalliseen palautumiseen.
Toimintatarkkailuharjoittelussa liikkeet syntyvät ulkoisten ärsykkeiden vaikutuksesta, joissa visuaalinen huomio värvää itse asiassa aivojen pikkuaivo-talamus-kortikaalikiertoa.
Toiminnan havainnointi perustuu motorisen neuronijärjestelmän toimintaan ja ne purkautuvat enimmäkseen monimutkaisten tehtävien yhteydessä yksinkertaisiin tehtäviin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sania Syed, MS NMPT*
- Puhelinnumero: +92 321 1930855
- Sähköposti: saniasyed48@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansehra, Pakistan
- Rekrytointi
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Päätutkija:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen
- Keskimmäinen aivovaltimon aivohalvaus
- 1-6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
- Fugyl Myer -arvioinnin peruspistemäärä on yläraajan 20 ja 60 välillä.
- Modifioitu Ashworth-asteikko, jossa arvosana 2 Kyky noudattaa opinto-ohjeita - Minimental state -tutkimuksen (MMSE) pistemäärä >25
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät kuulu tähän luokkaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa yläraajan aktiivista liikettä aivohalvausta edeltävässä tilassa tuki- ja liikuntaelinongelmien vuoksi
- sydän- ja keuhkosairaudet, jotka voivat haitata heidän kykyään osallistua kuntoutusohjelmaan tässä tutkimuksessa
- Potilas, jolla on heikentynyt kognitio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailuterapia
Toimintahavaintoterapiaryhmän potilaiden tulee tarkkailla yläraajan liikkeitä tai toiminnallisia toimintoja videoleikkeistä.
(eli havainnointivaihe) ja toteuttaa parhaan kykynsä mukaan se, mitä he olivat havainneet (eli suoritusvaihe).
Toimintahavaintoterapiaprotokollassa valitaan kolme yleistä liike- ja tehtäväluokkaa asiaan liittyvän kirjallisuuden perusteella
|
seuraavat vaiheet sisällytetään toimintahavaintoterapiaryhmään:
|
|
Active Comparator: Peiliterapia
Peiliterapian aikana potilaat istuvat peililaatikon eteen, joka on sijoitettu heidän keskisagittaaliseen tasoonsa.
Osallistujien sairas käsi sijoitetaan peililaatikon sisään ja vahingoittumaton käsi peilin eteen.
Potilasta neuvotaan tarkkailemaan tarkasti vahingoittumattoman kätensä suorittaman liikkeen peilikuvaa ja kuvittelemaan, että liikkeen teki sairas käsi.
|
Seuraavat vaiheet sisällytetään peiliterapiaryhmään:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugel Meyerin arviointiasteikko yläraajoille
Aikaikkuna: viikko 6
|
Arviointiasteikko aivohalvauksen jälkeisille hemiplegisille potilaille ja se on suorituskykyyn perustuva heikentymisindeksi.
Tällä asteikolla on 5 aluetta, nimittäin motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelten liikerata ja nivelkipu.
Jaoin yläraajan motorisen toiminnan 0-66 pisteeseen ja arvioin liikkuvuutta, nopeutta ja koordinaatiota
|
viikko 6
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: viikko 6
|
Tätä testiä käytetään aivohalvauksen jälkeisten potilaiden käsien kätevyyden arvioimiseen.
BBT koostuu puulaatikosta, jossa on kaksi yhtä suurta lokeroa, joissa on 150 laatikkoa yhdessä osastossa ja potilasta pyydetään siirtämään laatikot osastosta toiseen 60 sekunnin kuluessa.
Ennen testin aloittamista potilaalle annetaan 15 sekuntia lisäaikaa tutkimukseen perehtymiseen.
Ensin potilas suoritti harjoituksen terveellä ja sitten sairastuneella kädellä.
Pisteytys tehdään lokerosta toiseen 60 sekunnin sisällä siirrettyjen laatikoiden lukumäärän perusteella
|
viikko 6
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: viikko 6
|
FIM on yleisesti käytetty asteikko päivittäisten perustoimintojen suorituksen arviointiin.
Se sisältää 18 kohdetta (eli 13 motorista ja 5 kognitiokohdetta), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-126
|
viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) -versio 3.0
Aikaikkuna: viikko 6
|
SIS 3.0 on aivohalvausspesifinen, potilaiden raportoima kyselylomake aivohalvauksesta selviytyneiden toiminnan, osallistumisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
SIS 3.0:lla on äänipsykometrisiä ominaisuuksia.
Se koostuu 59 kohdasta, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja suurempaa osallistumista.
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-01332 Sania
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .