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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05544747
뇌졸중의 상지에 대한 행동 관찰 요법 대 거울 요법
2022년 12월 9일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중 환자의 상지 신체 기능과 삶의 질에 대한 행동 관찰 요법과 거울 요법의 비교
뇌졸중은 뇌세포로의 혈류가 중단되어 세포가 죽고 궁극적으로 운동 장애, 지각 장애, 언어 장애, 감각 장애로 이어질 수 있는 의학적 상태입니다. 뇌졸중이 주요 사망 원인이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 성인의 장기 운동 장애의 가장 큰 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 발병률은 건강에 증거 기반 관행을 사용하지 않는 효과 때문에 고소득 국가에 비해 저소득 국가에서 날마다 증가하고 있습니다. 저소득 국가의 관련 조건.
지난 몇 년 동안 뇌졸중 후 손재주 회복을 위해 여러 가지 접근 방식이 사용되었습니다.
그 중 거울치료, 과제지향치료, 로봇보조재활, 행동관찰이 가장 큰 주목을 받고 있다. 뇌졸중 환자의 운동 및 기능 회복을 목표로 하는 접근법.
행동 관찰 훈련에서 움직임은 실제로 시각적 주의가 뇌의 소뇌-시상-피질 회로를 모집하는 외부 자극으로 인해 생성됩니다.
행동 관찰은 운동 뉴런 시스템의 활동을 기반으로 하며 단순한 작업에 비해 복잡한 작업과 관련하여 주로 방전됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sania Syed, MS NMPT*
- 전화번호: +92 321 1930855
- 이메일: saniasyed48@gmail.com
연구 장소
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Mansehra, 파키스탄
- 모병
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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연락하다:
- Sania Syed, MS NMPT*
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수석 연구원:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두
- 중간 대뇌 동맥 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 1~6개월
- Fugyl Myer 평가의 기본 점수는 상지의 경우 20~60점입니다.
- 수정된 애쉬워스 척도(2점) 연구 지침을 따를 수 있는 능력 - 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >25
제외 기준:
- 이 범주에 속하지 않는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 근골격계 질환으로 뇌졸중 전 상태에서 상지의 능동적 움직임을 할 수 없는 환자
- 본 연구에서 재활 프로그램에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 심폐 질환
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동관찰치료
행동 관찰 요법 그룹의 환자는 비디오 클립에서 상지 움직임 또는 기능적 동작을 관찰해야 합니다.
(즉, 관찰 단계) 그리고 그들이 관찰한 것을 최선을 다해 실행합니다(즉, 실행 단계).
관련 문헌을 기반으로 동작 관찰 치료 프로토콜에서 세 가지 공통 범주의 동작 및 작업이 선택됩니다.
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행동 관찰 치료 그룹에는 다음 단계가 포함됩니다.
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활성 비교기: 미러테라피
미러 테라피 동안 환자는 정중 시상면에 배치된 미러 박스 앞에 앉게 됩니다.
참가자의 영향을 받은 팔은 거울 상자 안에, 영향을 받지 않은 팔은 거울 앞에 놓습니다.
환자는 영향을 받지 않은 손이 수행한 움직임의 거울 반사를 주의 깊게 관찰하고 움직임이 영향을 받은 손에 의해 수행되었다고 상상하도록 지시받을 것입니다.
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거울 치료 그룹에는 다음 단계가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 Fugel Meyer 평가 척도
기간: 6주차
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뇌졸중 후 편마비 환자를 위한 평가 척도이며 성능 기반 손상 지수입니다.
이 척도에는 운동 기능, 감각 기능, 균형, 관절 운동 범위 및 관절 통증의 5가지 영역이 있습니다.
상지에 대한 운동기능을 0~66점으로 나누어 이동성, 속도, 협응력을 평가하였다.
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6주차
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박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 6주차
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이 테스트는 뇌졸중 후 환자의 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
BBT는 한 구획에 150개의 상자가 있는 두 개의 동일한 구획이 있는 나무 상자로 구성되며 환자는 상자를 한 구획에서 다른 구획으로 60초 이내에 옮기도록 요청받습니다.
테스트를 시작하기 전에 환자가 테스트에 익숙해지도록 15초의 추가 시간이 주어집니다.
먼저 환자는 건강한 팔로 활동을 수행한 다음 영향을 받은 팔로 활동을 수행했습니다.
60초 이내에 한 구획에서 다른 구획으로 옮겨진 상자의 수를 기준으로 점수를 매깁니다.
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6주차
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 6주차
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FIM은 기본적인 일상 활동의 성과를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
18개의 항목(즉, 13개의 운동 항목과 5개의 인지 항목)이 포함되어 있으며 총 점수 범위는 0에서 126까지입니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도(SIS) 버전 3.0
기간: 6주차
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SIS 3.0은 뇌졸중 생존자의 기능, 참여 및 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 뇌졸중 관련 환자 보고 설문지입니다.
SIS 3.0은 건전한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
59문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 기능이 좋고 참여도가 높은 것을 의미한다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .