- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05544747
Action Observation Therapy kontra spegelterapi på övre extremiteter vid stroke
9 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av Action Observation Therapy kontra spegelterapi på övre extremiteternas fysiska prestanda och livskvalitet vid stroke
Stroke är ett medicinskt tillstånd som orsakar upphörande av blodflödet till hjärncellerna och resulterar i celldöd och i slutändan kan leda till motoriska störningar, perceptionsstörningar, språkstörningar, sensoriska störningar. Det är välkänt att stroke är den främsta dödsorsaken och en av de största orsakerna till långvarig motorisk funktionsnedsättning hos vuxna. Incidensen av stroke ökar dag för dag i låginkomstländer jämfört med höginkomstländer på grund av effekterna av att inte använda evidensbaserad praxis inom hälso- relaterade förhållanden i låginkomstländer.
Under de senaste åren har flera metoder använts för att återhämta handskicklighet efter stroke.
Bland dem har Spegelterapin, uppgiftsorienterad terapi, robotassisterad rehabilitering och handlingsobservation fått störst uppmärksamhet. Actionobservationsträning är en av de nya utvecklande rehabiliteringsteknikerna som riktar sig mot motorisk inlärning genom aktivering av spegelneuroner och är den viktigaste tillvägagångssätt som riktar in sig på motorisk och funktionell återhämtning hos strokepatienter.
Vid aktionsobservationsträning produceras rörelserna på grund av de yttre stimuli där den visuella uppmärksamheten faktiskt rekryterar hjärnans lillhjärna-talamus-kortikala kretslopp.
Handlingsobservation är baserad på aktiviteter i det motoriska neuronsystemet och de släpps ut mestadels i samband med komplexa uppgifter jämfört med enkla uppgifter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sania Syed, MS NMPT*
- Telefonnummer: +92 321 1930855
- E-post: saniasyed48@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mansehra, Pakistan
- Rekrytering
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Huvudutredare:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga
- Mellanhjärnsartär stroke
- 1 till 6 månader av strokedebut
- Baslinjepoängen för Fugyl Myer Assessment är mellan 20 och 60 för den övre extremiteten.
- Modifierad Ashworth-skala med poängen 2 Förmåga att följa studieinstruktionerna-Mini mental state examination (MMSE) poäng >25
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte faller i denna kategori skulle uteslutas från studien.
- Patienter som inte kan utföra den aktiva rörelsen av den övre extremiteten i tillstånd före stroke på grund av muskuloskeletala problem
- hjärt- och lungsjukdomar som kan hindra deras förmåga att delta i rehabiliteringsprogrammet i denna studie
- Patient med nedsatt kognition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handlingsobservationsterapi
Patienterna i aktionsobservationsterapigruppen kommer att behöva observera de övre extremiteternas rörelser eller funktionella handlingar i videoklipp.
(dvs observationsfasen) och att utföra det de hade observerat efter bästa förmåga (dvs. genomförandefasen).
Tre vanliga kategorier av rörelser och uppgifter kommer att väljas i handlingsobservationsterapiprotokollet baserat på relaterad litteratur
|
Följande faser kommer att inkluderas i aktionsobservationsterapigruppen:
|
|
Aktiv komparator: Spegelterapi
Under spegelterapin kommer patienterna att sitta framför en spegellåda placerad vid deras mittsagittala plan.
Deltagarnas påverkade arm kommer att placeras inuti spegellådan och den opåverkade armen framför spegeln.
Patienten kommer att instrueras att noggrant titta på spegelreflektionen av rörelsen utförd av hans/hennes opåverkade hand och att föreställa sig att rörelsen utfördes av den drabbade handen.
|
Följande faser kommer att inkluderas i spegelterapigruppen:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugel Meyer bedömningsskala för övre extremiteter
Tidsram: vecka 6
|
En bedömningsskala för hemiplegiska patienter efter stroke och är ett prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex.
Denna skala har 5 domäner, nämligen motorisk funktion, sensorisk funktion, balans, ledområde och ledvärk.
Jag delade in den motoriska funktionen för övre extremiteter i 0 till 66 poäng och utvärderar rörlighet, hastighet och koordination
|
vecka 6
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: vecka 6
|
Detta test används för att utvärdera den manuella skickligheten hos patienter efter stroke.
BBT består av trälåda med två lika stora fack med 150 lådor i ett fack och patienten uppmanas att flytta lådorna från ett fack till ett annat inom 60 sekunder.
Innan testet påbörjas ges patienten ytterligare 15 sekunder för att bekanta sig med testet.
Först utförde patienten aktiviteten med den friska armen och sedan med den drabbade armen.
Poängsättning görs på basis av antalet lådor som överförs från ett fack till ett annat inom 60 sekunder
|
vecka 6
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: vecka 6
|
FIM är en vanlig skala för att bedöma prestanda i grundläggande dagliga aktiviteter.
Den innehåller 18 objekt (dvs. 13 motoriska och 5 kognitionsobjekt), och den totala poängen varierar från 0 till 126
|
vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) version 3.0
Tidsram: vecka 6
|
SIS 3.0 är ett strokespecifikt, patientrapporterat frågeformulär för att utvärdera funktion, delaktighet och hälsorelaterad livskvalitet för strokeöverlevande.
SIS 3.0 har sunda psykometriska egenskaper.
Den består av 59 poster och högre poäng tyder på bättre funktion och större delaktighet.
|
vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2022
Första postat (Faktisk)
16 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-01332 Sania
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .