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Terapia di osservazione dell'azione rispetto alla terapia dello specchio sull'arto superiore nell'ictus

9 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la terapia dell'osservazione dell'azione e la terapia dello specchio sulle prestazioni fisiche degli arti superiori e sulla qualità della vita nell'ictus

L'ictus è una condizione medica che provoca la cessazione del flusso sanguigno alle cellule cerebrali e provoca la morte cellulare e, infine, può portare a disturbi motori, disturbi della percezione, disturbi del linguaggio, disturbi sensoriali. È noto che l'ictus è la principale causa di morte e una delle maggiori cause di disabilità motoria a lungo termine negli adulti. L'incidenza dell'ictus aumenta di giorno in giorno nei paesi a basso reddito rispetto ai paesi ad alto reddito a causa degli effetti del mancato utilizzo della pratica basata sull'evidenza nella salute- condizioni correlate nei paesi a basso reddito. Negli ultimi anni sono stati utilizzati diversi approcci per il recupero della destrezza della mano dopo l'ictus. Tra questi, la terapia dello specchio, la terapia orientata al compito, la riabilitazione assistita da robot e l'osservazione dell'azione hanno ottenuto la massima attenzione. approccio mirato al recupero motorio e funzionale nei pazienti con ictus. Nell'addestramento all'osservazione dell'azione, i movimenti sono prodotti a causa degli stimoli esterni in cui effettivamente l'attenzione visiva recluta il circuito cerebellare-talamico-corticale del cervello. L'osservazione dell'azione si basa sulle attività del sistema dei motoneuroni e si scaricano principalmente in associazione con compiti complessi rispetto a compiti semplici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Reclutamento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contatto:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Investigatore principale:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina
  • Ictus dell'arteria cerebrale media
  • Da 1 a 6 mesi dall'inizio dell'ictus
  • Il punteggio di base del Fugyl Myer Assessment è compreso tra 20 e 60 per l'arto superiore.
  • Scala di Ashworth modificata con un punteggio di 2 Capacità di seguire le istruzioni dello studio-Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) >25

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non rientrano in questa categoria sarebbero esclusi dallo studio.
  • Pazienti che non possono eseguire il movimento attivo dell'arto superiore in condizioni pre-ictus a causa di problemi muscoloscheletrici
  • malattie cardiopolmonari che potrebbero ostacolare la loro capacità di partecipare al programma di riabilitazione in questo studio
  • Paziente con problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'osservazione dell'azione
Ai pazienti del gruppo di terapia dell'osservazione dell'azione sarà richiesto di osservare i movimenti degli arti superiori o le azioni funzionali nei videoclip. (cioè la fase di osservazione) e di eseguire ciò che avevano osservato al meglio delle loro capacità (cioè la fase di esecuzione). Tre categorie comuni di movimenti e compiti saranno elette nel protocollo della terapia di osservazione dell'azione sulla base della letteratura correlata
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione

le seguenti fasi saranno incluse nel gruppo di terapia di osservazione dell'azione:

  1. esercizi di mobilità attiva degli arti superiori (AROM).
  2. raggiungere movimento o manipolazione di oggetti.
  3. compiti funzionali degli arti superiori.
Comparatore attivo: Terapia dello specchio
Durante la terapia dello specchio, i pazienti saranno seduti davanti a una scatola a specchio posizionata sul loro piano sagittale medio. Il braccio interessato dei partecipanti verrà posizionato all'interno della scatola dello specchio e il braccio non interessato davanti allo specchio. Il paziente verrà istruito a osservare attentamente il riflesso speculare del movimento eseguito dalla mano sana e ad immaginare che il movimento sia stato eseguito dalla mano interessata.
Altro: Terapia dello specchio

le seguenti fasi saranno incluse nel gruppo di terapia dello specchio:

  1. esercizi AROM),
  2. raggiungere il movimento o la manipolazione dell'oggetto, e
  3. pratica del compito funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugel Meyer per l'arto superiore
Lasso di tempo: settimana 6
Una scala di valutazione per i pazienti emiplegici post-ictus ed è un indice di compromissione basato sulle prestazioni. Questa scala ha 5 domini: funzionamento motorio, funzionamento sensoriale, equilibrio, raggio di movimento articolare e dolore articolare. Ho diviso il funzionamento motorio per l'arto superiore in 0 a 66 punti e valuta mobilità, velocità e coordinazione
settimana 6
Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: settimana 6
Questo test viene utilizzato per valutare la destrezza manuale dei pazienti post-ictus. BBT è composto da una scatola di legno con due scomparti uguali con 150 scatole in uno scomparto e al paziente viene chiesto di spostare le scatole da uno scomparto all'altro entro 60 secondi. Prima di iniziare il test, al paziente viene concesso un tempo extra di 15 secondi per familiarizzare con il test. Il paziente ha svolto prima l'attività con il braccio sano e poi con il braccio malato. Il punteggio viene effettuato sulla base del numero di scatole trasferite da uno scomparto all'altro entro 60 secondi
settimana 6
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: settimana 6
La FIM è una scala comunemente usata per valutare le prestazioni nelle attività quotidiane di base. Contiene 18 item (cioè 13 motori e 5 cognitivi) e il punteggio totale va da 0 a 126
settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroke Impact Scale (SIS) versione 3.0
Lasso di tempo: settimana 6
Il SIS 3.0 è un questionario riferito al paziente specifico per l'ictus per valutare la funzione, la partecipazione e la qualità della vita correlata alla salute dei sopravvissuti all'ictus. Il SIS 3.0 ha solide proprietà psicometriche. Consiste di 59 elementi e punteggi più alti indicano una migliore funzionalità e una maggiore partecipazione.
settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-01332 Sania

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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