Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actie-observatietherapie versus spiegeltherapie op bovenste extremiteit bij beroerte

9 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van actie-observatietherapie versus spiegeltherapie op fysieke prestaties van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven bij een beroerte

Beroerte is een medische aandoening die ervoor zorgt dat de bloedtoevoer naar de hersencellen stopt en resulteert in celdood en uiteindelijk kan leiden tot motorische stoornissen, waarnemingsstoornissen, taalstoornissen, sensorische stoornissen. Het is bekend dat beroerte de belangrijkste doodsoorzaak is en een van de grootste oorzaken van langdurige motorische handicaps bij volwassenen. De incidentie van een beroerte neemt met de dag toe in lage-inkomenslanden in vergelijking met hoge-inkomenslanden vanwege de effecten van het niet gebruiken van evidence-based praktijken in de gezondheid- gerelateerde omstandigheden in lage-inkomenslanden. In de afgelopen jaren zijn er verschillende benaderingen gebruikt voor het herstel van handvaardigheid na een beroerte. Onder hen hebben de spiegeltherapie, taakgerichte therapie, robotondersteunde revalidatie en actieobservatie de meeste aandacht gekregen. Actieobservatietraining is een van de nieuw ontwikkelende revalidatietechnieken die gericht is op motorisch leren door de activering van spiegelneuronen en is de belangrijkste benadering gericht op motorisch en functioneel herstel bij CVA-patiënten. Bij actie-observatietraining worden de bewegingen geproduceerd vanwege de externe prikkels waarbij de visuele aandacht feitelijk het cerebellaire-thalamus-corticale circuit van de hersenen rekruteert. Actiewaarneming is gebaseerd op activiteiten van het motorneuronsysteem en ontlaadt zich meestal in verband met complexe taken in vergelijking met eenvoudige taken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Werving
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contact:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Midden cerebrale slagader beroerte
  • 1 tot 6 maanden na het begin van een beroerte
  • De basislijnscore van de Fugyl Myer Assessment ligt tussen 20 en 60 voor de bovenste extremiteit.
  • Gewijzigde Ashworth-schaal met een score van 2 Mogelijkheid om de studie-instructies te volgen - Mini Mental State Examination (MMSE) score >25

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet in deze categorie vallen, worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Patiënten die de actieve beweging van de bovenste ledematen niet kunnen uitvoeren in de toestand vóór de beroerte vanwege musculoskeletale problemen
  • hart- en vaatziekten die hun vermogen om deel te nemen aan het revalidatieprogramma in deze studie zouden kunnen belemmeren
  • Patiënt met verminderde cognitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actie-observatietherapie
De patiënten in de actie-observatietherapiegroep moeten de bewegingen van de bovenste ledematen of functionele acties in videoclips observeren. (d.w.z. de observatiefase) en om zo goed mogelijk uit te voeren wat ze hebben waargenomen (d.w.z. de uitvoeringsfase). Drie gemeenschappelijke categorieën van bewegingen en taken zullen worden gekozen in het actie-observatietherapieprotocol op basis van de gerelateerde literatuur
Ander: Actie-observatietherapie

volgende fasen zullen worden opgenomen in de actie-observatietherapiegroep:

  1. actieve bewegingsbereik (AROM) oefeningen voor de bovenste ledematen.
  2. bereiken van beweging of objectmanipulatie.
  3. functionele taken van de bovenste ledematen.
Actieve vergelijker: Spiegel Therapie
Tijdens de spiegeltherapie zitten de patiënten voor een spiegeldoos die in hun sagittale middenvlak is geplaatst. De aangedane arm van de deelnemers wordt in de spiegeldoos geplaatst en de niet-aangedane arm voor de spiegel. De patiënt zal worden geïnstrueerd om de spiegelreflectie van de beweging die wordt uitgevoerd door zijn/haar niet-aangedane hand zorgvuldig te bekijken en zich voor te stellen dat de beweging werd uitgevoerd door de aangedane hand.
Ander: Spiegel Therapie

volgende fases komen aan bod in de spiegeltherapiegroep:

  1. AROM-oefeningen),
  2. het bereiken van beweging of objectmanipulatie, en
  3. functionele taakoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugel Meyer beoordelingsschaal voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: week 6
Een beoordelingsschaal voor hemiplegische patiënten na een beroerte en is een op prestaties gebaseerde stoornisindex. Deze schaal heeft 5 domeinen, namelijk motorisch functioneren, sensorisch functioneren, balans, gewrichtsbereik en gewrichtspijn. Ik heb het motorisch functioneren van de bovenste extremiteit verdeeld in 0 tot 66 punten en evalueer mobiliteit, snelheid en coördinatie
week 6
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: week 6
Deze test wordt gebruikt om de handvaardigheid van patiënten na een beroerte te evalueren. BBT is samengesteld uit een houten kist met twee gelijke compartimenten met 150 dozen in één compartiment en de patiënt wordt gevraagd om de dozen binnen 60 seconden van het ene compartiment naar het andere te verplaatsen. Voor aanvang van de test wordt de patiënt 15 seconden extra tijd gegeven om vertrouwd te raken met de test. De patiënt voerde de activiteit eerst uit met de gezonde arm en daarna met de aangedane arm. Er wordt gescoord op basis van het aantal dozen dat binnen 60 seconden van het ene compartiment naar het andere is overgezet
week 6
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: week 6
De FIM is een veelgebruikte schaal voor het beoordelen van de prestaties bij dagelijkse basisactiviteiten. Het bevat 18 items (d.w.z. 13 motor- en 5 cognitie-items) en de totale score varieert van 0 tot 126
week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroke Impact Scale (SIS) versie 3.0
Tijdsspanne: week 6
De SIS 3.0 is een beroertespecifieke, door de patiënt gerapporteerde vragenlijst voor het evalueren van het functioneren, de participatie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van overlevenden van een beroerte. De SIS 3.0 heeft degelijke psychometrische eigenschappen. Het bestaat uit 59 items en hogere scores duiden op een beter functioneren en meer participatie.
week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-01332 Sania

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren