Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia obserwacyjna działania a terapia lustrzana kończyny górnej w udarze mózgu

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie terapii obserwacji działania z terapią lustrzaną na sprawność fizyczną kończyn górnych i jakość życia w udarze mózgu

Udar jest stanem chorobowym, który powoduje zatrzymanie dopływu krwi do komórek mózgowych i prowadzi do śmierci komórek, a ostatecznie może prowadzić do zaburzeń motorycznych, zaburzeń percepcji, zaburzeń mowy, zaburzeń czucia. Powszechnie wiadomo, że udar jest główną przyczyną śmierci i jedną z największych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności ruchowej u dorosłych. Częstość występowania udaru wzrasta z dnia na dzień w krajach o niskich dochodach w porównaniu z krajami o wysokich dochodach z powodu skutków niestosowania praktyk opartych na dowodach w zakresie zdrowia związanych z tym warunków w krajach o niskich dochodach. W ciągu ostatnich kilku lat stosowano kilka metod przywracania sprawności ręki po udarze mózgu. Wśród nich największe zainteresowanie zyskała terapia lustrzana, terapia zadaniowa, rehabilitacja wspomagana robotem oraz obserwacja w działaniu. Trening obserwacji w działaniu jest jedną z nowo rozwijających się technik rehabilitacyjnych ukierunkowanych na uczenie się motoryczne poprzez aktywację neuronów lustrzanych i jest najważniejszą podejście, którego celem jest powrót do sprawności ruchowej i funkcjonalnej u pacjentów po udarze mózgu. W treningu obserwacji działania ruchy są wytwarzane z powodu zewnętrznych bodźców, w których uwaga wzrokowa aktywuje obwód móżdżkowo-wzgórzowo-korowy mózgu. Obserwacja działania opiera się na czynnościach układu neuronów ruchowych i rozładowują się one głównie w związku z zadaniami złożonymi w porównaniu z zadaniami prostymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Główny śledczy:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno męskie, jak i żeńskie
  • Udar tętnicy środkowej mózgu
  • 1 do 6 miesięcy od wystąpienia udaru
  • Wyjściowy wynik oceny Fugyl Myer wynosi od 20 do 60 dla kończyny górnej.
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha z wynikiem 2 Zdolność do przestrzegania zaleceń dotyczących badania – wynik w Mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) >25

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie mieszczą się w tej kategorii, zostaną wykluczeni z badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wykonywać czynnego ruchu kończyny górnej w stanie przedudarowym z powodu problemów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
  • chorób krążeniowo-oddechowych, które mogłyby utrudniać im udział w programie rehabilitacji w tym badaniu
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Obserwacją Działania
Pacjenci z grupy terapii obserwacji czynnościowej będą zobowiązani do obserwowania ruchów kończyny górnej lub czynności funkcjonalnych w filmach wideo. (tj. faza obserwacji) i wykonać to, co zaobserwowali, najlepiej jak potrafili (tj. faza wykonania). W protokole terapii obserwacji działania zostaną wybrane trzy wspólne kategorie ruchów i zadań na podstawie odpowiedniej literatury
Inny: Terapia Obserwacją Działania

w grupie terapii obserwacji w działaniu uwzględnione zostaną następujące fazy:

  1. ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu kończyny górnej (AROM).
  2. dotarcie do ruchu lub manipulacja obiektem.
  3. zadania funkcjonalne kończyny górnej.
Aktywny komparator: Terapia lustrzana
Podczas terapii lustrzanej pacjenci siedzą przed pudełkiem z lustrem umieszczonym w ich płaszczyźnie środkowej strzałkowej. Dotknięte ramię uczestników zostanie umieszczone w pudełku z lustrem, a zdrowe ramię przed lustrem. Pacjent zostanie poinstruowany, aby dokładnie obserwował lustrzane odbicie ruchu wykonywanego przez swoją zdrową rękę i wyobrażał sobie, że ruch jest wykonywany ręką dotkniętą chorobą.
Inny: Terapia lustrzana

w grupie terapii lustrzanej zostaną uwzględnione następujące fazy:

  1. ćwiczenia AROM),
  2. dotarcie do ruchu lub manipulacja obiektem, oraz
  3. funkcjonalna praktyka zadaniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugel Meyer dla kończyny górnej
Ramy czasowe: tydzień 6
Skala oceny dla pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze i jest wskaźnikiem upośledzenia opartym na wynikach. Ta skala ma 5 domen, a mianowicie funkcjonowanie motoryczne, funkcjonowanie sensoryczne, równowagę, zakres ruchu stawów i ból stawów. Podzieliłem funkcjonowanie motoryczne kończyny górnej na 0 do 66 punktów i oceniam ruchliwość, szybkość i koordynację
tydzień 6
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: tydzień 6
Test ten służy do oceny sprawności manualnej pacjentów po udarze mózgu. BBT składa się z drewnianego pudełka z dwoma równymi przedziałami, w którym znajduje się 150 pudełek w jednym przedziale, a pacjent jest proszony o przeniesienie pudełek z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund. Przed rozpoczęciem testu pacjent ma dodatkowe 15 sekund na zapoznanie się z testem. Pacjent najpierw wykonywał czynność ramieniem zdrowym, a następnie ramieniem zajętym. Punktacja odbywa się na podstawie liczby pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund
tydzień 6
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: tydzień 6
FIM jest powszechnie używaną skalą do oceny wydajności w podstawowych codziennych czynnościach. Zawiera 18 pozycji (tj. 13 pozycji motorycznych i 5 poznawczych), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 126
tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wpływu Udaru (SIS) wersja 3.0
Ramy czasowe: tydzień 6
SIS 3.0 to specyficzny dla udaru, zgłaszany przez pacjentów kwestionariusz służący do oceny funkcji, uczestnictwa i związanej ze zdrowiem jakości życia osób, które przeżyły udar. SIS 3.0 ma solidne właściwości psychometryczne. Składa się z 59 pozycji, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i większy udział.
tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-01332 Sania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj