無痛胃腸鏡検査患者における脳波を用いた機械学習の鎮静レベル
2022年9月18日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
胃腸鏡検査患者における定量的後頭脳波特徴の機械学習に基づく鎮静レベルの推定
無痛内視鏡技術により、患者は麻酔下で快適に過ごせますが、内部は無痛のため、内視鏡検査の診断と治療の時間は短く、輸送は高速です。
深呼吸抑制や低酸素血症などの麻酔関連の風が発生するリスクがあります。
無痛胃腸内視鏡外来患者における脳波モニタリングによる麻酔深度や薬剤投与量の評価に関する報告は少ない。
調査の概要
詳細な説明
1.検査、および電位図および鎮静深度の脳分類モデルの確立;2.
脳波特性、基本情報、およびプロポフォールがすべての患者に投与されました。プロポフォールの無痛胃腸鏡検査の用量モデルは、機械学習によって確立され、麻酔薬の使用を導きました。3.
モデルの時間と空間の複雑さを評価し、モデルを構築し、麻酔科医が患者を個別化するのを支援します。化学的で安全で快適な管理。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huiwen Zhang
- 電話番号：18709500998
- メール：zhanghuiwen1128@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhenghong Zhao
- 電話番号：13519576995
- メール：592068802@qq.com
研究場所
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-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan、The Ningxia Hui Autonomous Region、中国、750021
- 募集
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
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コンタクト：
- Zhang Huiwen
- 電話番号：18709500998
- メール：zhanghuiwen1128@163.com
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コンタクト：
- Ma Hanxiang
- 電話番号：13519591 598
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に適格な患者は脳波によって監視され、プロポールは 600ml/h の速度で注入され、MOAA/S は麻酔深度を評価するために使用されました。
脳波にラベルを付け、プロポフォールの量を記録しました。MATLAB ソフトウェアを使用して、脳波の特徴を分析し、分類子を確立し、プロポフォール誘導投与量予測モデルの無痛胃腸鏡検査を確立しました。
説明
包含基準:
- 無痛胃腸鏡検査患者
- ASA分類はⅠ～Ⅱ
- ご協力いただける患者様
- 統合失調症、てんかん、その他の神経疾患はありません
除外基準:
- プロポフォールアレルギー
- 協力を望まない患者
- 精神疾患患者
- 鎮静剤を長期間使用している患者
- 神経精神障害のある患者
- 重度の心臓、肝臓、腎臓、呼吸器疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プロポフォール群
全身麻酔下で無痛胃腸鏡検査を受ける患者
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プロポフォールを 600ml/h の速度で注入します。
鎮静の程度は、脳波のモニター中に患者が深部まで鎮静するまで、MOAA/S スケールによって評価されました。
プロポフォールを 600ml/h の速度で注入します。
鎮静の程度は、脳波のモニター中に患者が深部まで鎮静するまで、MOAA/S スケールによって評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波の特徴
時間枠：胃腸鏡検査中
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時間機能;周波数機能;エントロピー
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胃腸鏡検査中
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プロポフォールの投与量
時間枠：胃腸鏡検査中
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無痛胃腸鏡検査での覚醒から鎮静まで
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胃腸鏡検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的パラメータ（血圧）
時間枠：胃腸鏡検査中
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覚醒から鎮静まで、心電図モニターを使用した無痛胃腸内視鏡検査
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胃腸鏡検査中
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生理学的パラメータ（心拍数）
時間枠：胃腸鏡検査中
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覚醒から鎮静まで、心電図モニターを使用した無痛胃腸内視鏡検査
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胃腸鏡検査中
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生理的パラメータ（酸素飽和度）
時間枠：胃腸鏡検査中
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覚醒から鎮静まで、心電図モニターを使用した無痛胃腸内視鏡検査
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胃腸鏡検査中
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時間パラメータ（覚醒時間）
時間枠：内視鏡検査中
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モニター・麻酔科カルテ付
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内視鏡検査中
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1回の内視鏡の成功率
時間枠：内視鏡検査中
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モニター・麻酔科カルテ付
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内視鏡検査中
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低酸素血症の発生率
時間枠：内視鏡検査中
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モニター・麻酔科カルテ付
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内視鏡検査中
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アンケートによる内視鏡医満足度
時間枠：内視鏡検査中
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モニター・麻酔科カルテ付
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内視鏡検査中
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血管作用薬
時間枠：内視鏡検査中
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モニター・麻酔科カルテ付
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内視鏡検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月15日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。