- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05545397
Niveau de sédation sur l'apprentissage automatique avec électroencéphalogramme chez des patients indolores en gastro-entéroscopie
18 septembre 2022 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Estimation du niveau de sédation basée sur l'apprentissage automatique des caractéristiques quantitatives de l'électroencéphalogramme occipital chez les patients en gastro-entéroscopie
La technologie d'endoscopie indolore peut rendre les patients confortables sous anesthésie, mais en raison de l'indolore à l'intérieur. Le temps de diagnostic et de traitement de l'examen endoscopique est court et le transport est rapide.
Des vents liés à l'anesthésie tels qu'une dépression respiratoire profonde et une hypoxémie se produirontRisques. La surveillance de la profondeur Eeg peut aider les anesthésistes à évaluer la profondeur de l'anesthésie et à réduire le risque.
L'intelligence artificielle est adoptée. Il existe peu de rapports sur l'évaluation de la profondeur de l'anesthésie et du dosage des médicaments par électroencéphalogramme (EEG) chez les patients ambulatoires avec gastro-entéroscopie indolore.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.examen et établissement d'un modèle de classification cérébrale de l'électrogramme et de la profondeur de la sédation ;2.
Les caractéristiques EEG, les informations de base et le propofol ont été administrés à tous les patients. Le modèle de dose de gastro-entéroscopie indolore au propofol a été établi par apprentissage automatique pour guider l'anesthésie.
Évaluer la complexité temporelle et spatiale du modèle, construire le modèle et aider l'anesthésiste à individualiser le patient Gestion chimique, sûre et confortable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huiwen Zhang
- Numéro de téléphone: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhenghong Zhao
- Numéro de téléphone: 13519576995
- E-mail: 592068802@qq.com
Lieux d'étude
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Chine, 750021
- Recrutement
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Contact:
- Zhang Huiwen
- Numéro de téléphone: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
-
Contact:
- Ma Hanxiang
- Numéro de téléphone: 13519591 598
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients éligibles pour cette étude ont été suivis par EEG, et le propol a été pompé à un débit de 600 ml/h, le MOAA/S a été utilisé pour évaluer la profondeur de l'anesthésie.
L'EEG a été étiqueté et la quantité de propofol a été enregistrée. Le logiciel MATLAB a été utilisé pour analyser les caractéristiques de l'EEG, établir le classificateur et établir la gastro-entéroscopie indolore du modèle de prédiction de la dose d'induction du propofol.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en gastro-entéroscopie indolores
- La classification ASA est Ⅰ-Ⅱ
- Des patients prêts à coopérer
- Pas de schizophrénie, d'épilepsie et d'autres maladies neurologiques
Critère d'exclusion:
- allergique au propofol
- Les patients qui ne veulent pas coopérer
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients utilisant des médicaments sédatifs pendant une longue période
- Patients atteints de troubles neuropsychiatriques
- Patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques, rénales et respiratoires graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Le groupe propofol
Patients subissant une gastro-entéroscopie indolore sous anesthésie générale
|
Et pomper du propofol à un débit de 600ml/h.
Le degré de sédation a été évalué par l'échelle MOAA/S jusqu'à la profondeur de la sédation du patient lors du monitorage de l'EEG
Et pomper du propofol à un débit de 600ml/h.
Le degré de sédation a été évalué par l'échelle MOAA/S jusqu'à la profondeur de la sédation du patient lors du monitorage de l'EEG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de l'électroencéphalogramme
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
Fonction de temps;Fonction de fréquence;Entropie
|
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
|
Posologie du propofol
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
de l'éveil à la sédation en gastro-entéroscopie indolore
|
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre physiologique (pression artérielle)
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
de l'éveil à la sédation en gastro-entéroscopie indolore avec moniteur ECG
|
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
|
paramètre physiologique (fréquence cardiaque)
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
de l'éveil à la sédation en gastro-entéroscopie indolore avec moniteur ECG
|
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
|
paramètre physiologique (saturation en oxygène)
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
de l'éveil à la sédation en gastro-entéroscopie indolore avec moniteur ECG
|
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
|
|
paramètre de temps (Temps d'éveil)
Délai: pendant l'endoscopie
|
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
|
pendant l'endoscopie
|
|
taux de réussite d'une endoscopie unique
Délai: pendant l'endoscopie
|
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
|
pendant l'endoscopie
|
|
Incidence de l'hypoxémie
Délai: pendant l'endoscopie
|
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
|
pendant l'endoscopie
|
|
Satisfaction des endoscopistes par questionnaire
Délai: pendant l'endoscopie
|
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
|
pendant l'endoscopie
|
|
médicaments vasoactifs
Délai: pendant l'endoscopie
|
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
|
pendant l'endoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Première publication (Réel)
19 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Huiwen Zhang
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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