- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05545397
Nivel de sedación en aprendizaje automático con electroencefalograma en pacientes con gastroenteroscopia indolora
18 de septiembre de 2022 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Estimación del nivel de sedación basada en el aprendizaje automático de las características cuantitativas del electroencefalograma occipital en pacientes con gastroenteroscopia
La tecnología de endoscopia indolora puede hacer que los pacientes se sientan cómodos bajo anestesia, pero debido al interior indoloro. El tiempo de diagnóstico y tratamiento del examen endoscópico es corto y el transporte es rápido.
El viento relacionado con la anestesia, como la depresión de la respiración profunda y la hipoxemia, se producirán riesgos. El control de la profundidad de Eeg puede ayudar a los anestesiólogos a evaluar la profundidad de la anestesia y reducir el riesgo.
Se adopta la inteligencia artificial. Existen pocos informes sobre la evaluación de la profundidad de la anestesia y la dosificación del fármaco mediante la monitorización del electroencefalograma (EEG) en pacientes ambulatorios con gastroenteroscopia indolora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1.examen y establecer el modelo de clasificación cerebral de electrograma y profundidad de sedación;2.
Se administraron las características del EEG, la información básica y el propofol a todos los pacientes. El modelo de dosis de la gastroenteroscopia indolora con propofol se estableció mediante aprendizaje automático para guiar el uso de fármacos anestésicos;3.
Evaluar la complejidad temporal y espacial del modelo, construir el modelo y ayudar al anestesiólogo a individualizar al paciente Manejo químico, seguro y cómodo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huiwen Zhang
- Número de teléfono: 18709500998
- Correo electrónico: zhanghuiwen1128@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhenghong Zhao
- Número de teléfono: 13519576995
- Correo electrónico: 592068802@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Porcelana, 750021
- Reclutamiento
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Contacto:
- Zhang Huiwen
- Número de teléfono: 18709500998
- Correo electrónico: zhanghuiwen1128@163.com
-
Contacto:
- Ma Hanxiang
- Número de teléfono: 13519591 598
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes elegibles para este estudio fueron monitoreados por EEG y se bombeó propol a una velocidad de 600 ml/h, se utilizó MOAA/S para evaluar la profundidad de la anestesia.
Se marcó el EEG y se registró la cantidad de propofol. Se utilizó el software MATLAB para analizar las características del EEG, establecer el clasificador y establecer la gastroenteroscopia indolora del modelo de predicción de dosis de inducción de propofol.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con gastroenteroscopia indolora
- La clasificación ASA es Ⅰ-Ⅱ
- Pacientes que estén dispuestos a cooperar.
- Sin esquizofrenia, epilepsia y otras enfermedades neurológicas.
Criterio de exclusión:
- alérgico al propofol
- Pacientes que no están dispuestos a cooperar.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes que usan medicamentos sedantes durante mucho tiempo.
- Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos
- Pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y respiratorias graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
El grupo propofol
Pacientes sometidos a gastroenteroscopia indolora bajo anestesia general
|
Y bombear propofol a razón de 600ml/h.
Se evaluó el grado de sedación mediante la escala MOAA/S hasta la profundidad de la sedación del paciente durante el seguimiento del EEG
Y bombear propofol a razón de 600ml/h.
Se evaluó el grado de sedación mediante la escala MOAA/S hasta la profundidad de la sedación del paciente durante el seguimiento del EEG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características del electroencefalograma
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
Función de tiempo; función de frecuencia; entropía
|
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
|
Dosis de propofol
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
de despierto a sedación en gastroenteroscopia indolora
|
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetro fisiológico (presión arterial)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
de despierto a sedado en gastroenteroscopia indolora con monitor ECG
|
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
|
parámetro fisiológico (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
de despierto a sedado en gastroenteroscopia indolora con monitor ECG
|
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
|
parámetro fisiológico (saturación de oxígeno)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
de despierto a sedado en gastroenteroscopia indolora con monitor ECG
|
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
|
|
parámetro de tiempo (tiempos de activación)
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
|
con monitor y registro del Anestesiólogo
|
durante la endoscopia
|
|
tasa de éxito de una vez endoscopia
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
|
con monitor y registro del Anestesiólogo
|
durante la endoscopia
|
|
Incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
|
con monitor y registro del Anestesiólogo
|
durante la endoscopia
|
|
Satisfacción del endoscopista por cuestionario
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
|
con monitor y registro del Anestesiólogo
|
durante la endoscopia
|
|
drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
|
con monitor y registro del Anestesiólogo
|
durante la endoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huiwen Zhang
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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