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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05545397
무통 위장내시경 환자에서 뇌파도를 이용한 머신러닝의 진정 정도
2022년 9월 18일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
위장 내시경 환자의 정량적 후두부 뇌파도 특징에 대한 머신러닝 기반 진정 정도 추정
무통 내시경 기술은 마취하에 환자를 편안하게 할 수 있지만 내부는 무통이기 때문입니다. 내시경 검사의 진단 및 치료 시간이 짧고 이송이 빠릅니다.
깊은 호흡 억제 및 저산소혈증과 같은 마취 관련 바람이 발생할 위험이 있습니다. Eeg 깊이 모니터링은 마취의가 마취의 깊이를 평가하고 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
인공지능을 도입했다. 통증 없는 위장관경 검사를 받는 외래 환자에서 뇌파도(EEG) 모니터링을 통해 마취 깊이와 약물 용량을 평가한 보고는 거의 없다.
연구 개요
상세 설명
1. 전기도 및 진정 깊이의 뇌 분류 모델을 검사하고 설정합니다.2.
모든 환자에게 EEG 특성, 기본 정보 및 프로포폴을 투여하였다. 프로포폴 무통 위장관경 검사의 용량 모델은 기계 학습을 통해 마취 약물 사용을 안내하기 위해 확립되었다.3.
모델의 시간 및 공간 복잡성을 평가하고 모델을 구축하며 마취과 의사가 환자를 개별화하도록 지원합니다. 화학적, 안전하고 편안한 관리.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huiwen Zhang
- 전화번호: 18709500998
- 이메일: zhanghuiwen1128@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenghong Zhao
- 전화번호: 13519576995
- 이메일: 592068802@qq.com
연구 장소
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, 중국, 750021
- 모병
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
연락하다:
- Zhang Huiwen
- 전화번호: 18709500998
- 이메일: zhanghuiwen1128@163.com
-
연락하다:
- Ma Hanxiang
- 전화번호: 13519591 598
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 적합한 환자는 EEG로 모니터링되었고 프로폴은 600ml/h의 속도로 펌핑되었으며 MOAA/S는 마취 깊이를 평가하는 데 사용되었습니다.
EEG를 표지하고 프로포폴의 양을 기록하였다. MATLAB 소프트웨어를 사용하여 EEG 특징을 분석하고, 분류기를 설정하고, 프로포폴 유도 용량 예측 모델의 무통 위장경 검사를 설정하였다.
설명
포함 기준:
- 무통 위장내시경 환자
- ASA 분류는 Ⅰ-Ⅱ
- 협조할 의지가 있는 환자
- 정신 분열증, 간질 및 기타 신경계 질환 없음
제외 기준:
- 프로포폴에 알레르기
- 협조를 꺼리는 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 장기간 진정제를 사용하는 환자
- 신경 정신 장애 환자
- 심한 심장, 간, 신장 및 호흡기 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프로포폴 그룹
전신마취 하에 무통 위장내시경 검사를 받는 환자
|
그리고 프로포폴을 600ml/h의 속도로 펌핑합니다.
진정의 정도는 EEG 모니터 동안 환자의 깊은 슬픔까지 MOAA/S 척도로 평가하였다.
그리고 프로포폴을 600ml/h의 속도로 펌핑합니다.
진정의 정도는 EEG 모니터 동안 환자의 깊은 슬픔까지 MOAA/S 척도로 평가하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파도 기능
기간: 위내시경 시술 중
|
시간특성;주파수특성;엔트로피
|
위내시경 시술 중
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|
프로포폴 복용량
기간: 위내시경 시술 중
|
무통 위장경 검사에서 각성 상태에서 진정 상태까지
|
위내시경 시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리학적 파라미터(혈압)
기간: 위내시경 시술 중
|
ECG 모니터를 이용한 무통 위장경 검사에서 각성 상태에서 진정 상태까지
|
위내시경 시술 중
|
|
생리학적 파라미터(심박수)
기간: 위내시경 시술 중
|
ECG 모니터를 이용한 무통 위장경 검사에서 각성 상태에서 진정 상태까지
|
위내시경 시술 중
|
|
생리학적 파라미터(산소포화도)
기간: 위내시경 시술 중
|
ECG 모니터를 이용한 무통 위장경 검사에서 각성 상태에서 진정 상태까지
|
위내시경 시술 중
|
|
시간 매개변수(각성 시간)
기간: 내시경 중
|
모니터와 마취과 의사의 기록
|
내시경 중
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|
1회 내시경 성공률
기간: 내시경 중
|
모니터와 마취과 의사의 기록
|
내시경 중
|
|
저산소혈증의 발생률
기간: 내시경 중
|
모니터와 마취과 의사의 기록
|
내시경 중
|
|
설문에 의한 내시경 의사의 만족도
기간: 내시경 중
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모니터와 마취과 의사의 기록
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내시경 중
|
|
혈관 작용 약물
기간: 내시경 중
|
모니터와 마취과 의사의 기록
|
내시경 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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