- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05545397
Sedasjonsnivå på maskinlæring med elektroencefalogram hos pasienter med smertefri gastroenteroskopi
18. september 2022 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Estimering av sedasjonsnivå basert på maskinlæring av kvantitative oksipitale elektroencefalogramfunksjoner hos gastroenteroskopipasienter
Smertefri endoskopiteknologi kan gjøre pasienter komfortable under narkose, men på grunn av den smertefrie innsiden. Diagnosen og behandlingstiden for endoskopisk undersøkelse er kort, og transporten er rask.
Anestesi-relatert vind som dyp pustedepresjon og hypoksemi vil oppstå.
Kunstig intelligens er tatt i bruk. Det er få rapporter om evaluering av anestesidybde og medikamentdosering ved elektroencefalogram (EEG) overvåking hos polikliniske pasienter med smertefri gastroenteroskopi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1.undersøkelse, og etablere hjerneklassifiseringsmodell av elektrogram og sedasjonsdybde;2.
EEG-karakteristikkene, grunnleggende informasjon og propofol ble administrert til alle pasienter. Dosemodellen for propofol smertefri gastroenteroskopi ble etablert ved maskinlæring for å veilede anestesi Legemiddelbruk;3.
Vurder tids- og romkompleksiteten til modellen, bygg modellen og bistå anestesilegen med å individualisere pasienten Kjemisk, sikker og komfortabel behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huiwen Zhang
- Telefonnummer: 18709500998
- E-post: zhanghuiwen1128@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhenghong Zhao
- Telefonnummer: 13519576995
- E-post: 592068802@qq.com
Studiesteder
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Kina, 750021
- Rekruttering
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhang Huiwen
- Telefonnummer: 18709500998
- E-post: zhanghuiwen1128@163.com
-
Ta kontakt med:
- Ma Hanxiang
- Telefonnummer: 13519591 598
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som var kvalifisert for denne studien ble overvåket med EEG, og propol ble pumpet med en hastighet på 600 ml/t, MOAA/S ble brukt til å evaluere dybden av anestesi.
EEG ble merket, og mengden propofol ble registrert. MATLAB-programvaren ble brukt til å analysere EEG-funksjonene, etablere klassifikatoren og etablere smertefri gastroenteroskopi av propofol-induksjonsdoseprediksjonsmodellen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smertefrie gastroenteroskopipasienter
- ASA-klassifiseringen er Ⅰ-Ⅱ
- Pasienter som er villige til å samarbeide
- Ingen schizofreni, epilepsi og andre nevrologiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- allergisk mot propofol
- Pasienter som ikke er villige til å samarbeide
- Pasienter med psykiatriske lidelser
- Pasienter som bruker beroligende medisiner i lang tid
- Pasienter med nevropsykiatriske lidelser
- Pasienter med alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og luftveissykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Propofol-gruppen
Pasienter som gjennomgår smertefri gastroenteroskopi under generell anestesi
|
Og pump propofol med en hastighet på 600ml/t.
Graden av sedasjon ble vurdert av MOAA/S-skalaen inntil dybden av pasienten under monitorering av EEG
Og pump propofol med en hastighet på 600ml/t.
Graden av sedasjon ble vurdert av MOAA/S-skalaen inntil dybden av pasienten under monitorering av EEG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektroencefalogram funksjoner
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
Tidsfunksjon;frekvensfunksjon;Entropi
|
under gastroenteroskopi
|
Propofol dosering
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
fra våken til sedasjon ved smertefri gastroenteroskopi
|
under gastroenteroskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysiologisk parameter (blodtrykk)
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
fra våken til sedasjon i smertefri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
fysiologisk parameter (hjertefrekvens)
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
fra våken til sedasjon i smertefri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
fysiologisk parameter (oksygenmetning)
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
fra våken til sedasjon i smertefri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
tidsparameter (arousaltider)
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anestesilegejournal
|
under endoskopi
|
suksessrate ved endoskopi én gang
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anestesilegejournal
|
under endoskopi
|
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anestesilegejournal
|
under endoskopi
|
Endoskopisttilfredshet ved spørreskjema
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anestesilegejournal
|
under endoskopi
|
vasoaktive legemidler
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anestesilegejournal
|
under endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Huiwen Zhang
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propofol
-
Hopital FochFullført
-
Asan Medical CenterFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterFullførtKoronararteriesykdom | Valvulær hjertesykdomKorea, Republikken
-
KVG Medical College and HospitalUkjent
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtKirurgi | Anestesi | Dybde av anestesi | NyfødtChile
-
Mansoura UniversityFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Acibadem UniversityFullført