- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05545397
Szedációs szint a gépi tanulásban elektroencefalogrammal fájdalommentes gasztroenteroszkópiás betegeknél
2022. szeptember 18. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University
Szedációszint becslés a kvantitatív occipitalis elektroencefalogram jellemzőinek gépi tanulása alapján gasztroenteroszkópiás betegeknél
A fájdalommentes endoszkópos technológiával érzéstelenítés alatt, de fájdalommentes belseje miatt kényelmessé teheti a betegeket. Az endoszkópos vizsgálat diagnózisa és kezelési ideje rövid, a szállítás gyors.
Az anesztéziával összefüggő szél, például mélylégzési depresszió és hipoxémia előfordulhat. Kockázatok. Az Eeg mélység monitorozása segíthet az aneszteziológusoknak az érzéstelenítés mélységének értékelésében és a kockázat csökkentésében.
A mesterséges intelligenciát alkalmazzák. Kevés jelentés szól az anesztézia mélységének és a gyógyszeradagolás elektroencefalogramos (EEG) monitorozással történő értékeléséről fájdalommentes gasztroenteroszkópiás járóbeteg betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1.az agy vizsgálata és felállítása Az elektrogram és a szedációmélység osztályozási modellje;2.
Az EEG-jellemzőket, az alapinformációkat és a propofolt minden betegnek beadtuk. A propofol fájdalommentes gasztroenteroszkópia dózismodelljét gépi tanulással állítottuk fel az érzéstelenítés irányítására Gyógyszerhasználat;3.
Értékelje a modell időbeli és térbeli összetettségét, építse fel a modellt, és segítse az aneszteziológust a páciens személyre szabásában. Kémiai, biztonságos és kényelmes kezelés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huiwen Zhang
- Telefonszám: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhenghong Zhao
- Telefonszám: 13519576995
- E-mail: 592068802@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Kína, 750021
- Toborzás
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhang Huiwen
- Telefonszám: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ma Hanxiang
- Telefonszám: 13519591 598
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akik alkalmasak voltak erre a vizsgálatra, EEG-vel monitorozták, és a propolt 600 ml/óra sebességgel pumpálták, MOAA/S-t használtak az érzéstelenítés mélységének értékelésére.
Az EEG-t jelöltük, és a propofol mennyiségét feljegyeztük. A MATLAB szoftverrel elemeztük az EEG jellemzőit, felállítottuk az osztályozót és létrehoztuk a propofol indukciós dózis-előrejelzési modell fájdalommentes gasztroenteroszkópiáját.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalommentes gasztroenteroszkópiás betegek
- Az ASA besorolás Ⅰ-Ⅱ
- Az együttműködésre hajlandó betegek
- Nincs skizofrénia, epilepszia és egyéb neurológiai betegségek
Kizárási kritériumok:
- allergiás a propofolra
- Az együttműködésre nem hajlandó betegek
- Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
- Nyugtató gyógyszereket hosszú ideig szedő betegek
- Neuropszichiátriai betegségekben szenvedő betegek
- Súlyos szív-, máj-, vese- és légúti betegségekben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A propofol csoport
Fájdalommentes gasztroenteroszkópián átesett betegek általános érzéstelenítésben
|
És szivattyúzza a propofolt 600 ml/h sebességgel.
A szedáció mértékét a MOAA/S skála segítségével határoztuk meg a beteg mélységi szomorúságáig az EEG monitorozás során.
És szivattyúzza a propofolt 600 ml/h sebességgel.
A szedáció mértékét a MOAA/S skála segítségével határoztuk meg a beteg mélységi szomorúságáig az EEG monitorozás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektroencefalogram jellemzői
Időkeret: gasztroenteroszkópos eljárás során
|
Idő funkció; frekvencia funkció; entrópia
|
gasztroenteroszkópos eljárás során
|
|
Propofol adagolása
Időkeret: gasztroenteroszkópos eljárás során
|
ébrenléttől a nyugtatásig fájdalommentes gasztroenteroszkópiában
|
gasztroenteroszkópos eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fiziológiai paraméter (vérnyomás)
Időkeret: gasztroenteroszkópos eljárás során
|
ébrenléttől a nyugtatásig fájdalommentes gasztroenteroszkópiában EKG monitorral
|
gasztroenteroszkópos eljárás során
|
|
fiziológiai paraméter (pulzusszám)
Időkeret: gasztroenteroszkópos eljárás során
|
ébrenléttől a nyugtatásig fájdalommentes gasztroenteroszkópiában EKG monitorral
|
gasztroenteroszkópos eljárás során
|
|
élettani paraméter (oxigéntelítettség)
Időkeret: gasztroenteroszkópos eljárás során
|
ébrenléttől a nyugtatásig fájdalommentes gasztroenteroszkópiában EKG monitorral
|
gasztroenteroszkópos eljárás során
|
|
időparaméter (ébredési idők)
Időkeret: endoszkópia során
|
monitorral és aneszteziológusi jegyzőkönyvvel
|
endoszkópia során
|
|
egyszeri endoszkópia sikerességi aránya
Időkeret: endoszkópia során
|
monitorral és aneszteziológusi jegyzőkönyvvel
|
endoszkópia során
|
|
A hipoxémia előfordulása
Időkeret: endoszkópia során
|
monitorral és aneszteziológusi jegyzőkönyvvel
|
endoszkópia során
|
|
Endoszkópos elégedettség kérdőív alapján
Időkeret: endoszkópia során
|
monitorral és aneszteziológusi jegyzőkönyvvel
|
endoszkópia során
|
|
vazoaktív gyógyszerek
Időkeret: endoszkópia során
|
monitorral és aneszteziológusi jegyzőkönyvvel
|
endoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Huiwen Zhang
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .