- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05545397
Livello di sedazione sull'apprendimento automatico con elettroencefalogramma in pazienti con gastroenteroscopia indolore
18 settembre 2022 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Stima del livello di sedazione basata sull'apprendimento automatico delle caratteristiche quantitative dell'elettroencefalogramma occipitale nei pazienti sottoposti a gastroenteroscopia
La tecnologia dell'endoscopia indolore può mettere i pazienti a proprio agio sotto anestesia, ma a causa dell'interno indolore. Il tempo di diagnosi e trattamento dell'esame endoscopico è breve e il trasporto è veloce.
Si verificheranno vento correlato all'anestesia come depressione respiratoria profonda e ipossiemia Rischi. Il monitoraggio della profondità Eeg può aiutare gli anestesisti a valutare la profondità dell'anestesia e ridurre il rischio.
Viene adottata l'intelligenza artificiale. Esistono pochi rapporti sulla valutazione della profondità dell'anestesia e del dosaggio del farmaco mediante il monitoraggio dell'elettroencefalogramma (EEG) in pazienti ambulatoriali con gastroenteroscopia indolore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1.esame e stabilire il modello di classificazione cerebrale dell'elettrogramma e della profondità di sedazione;2.
Le caratteristiche EEG, le informazioni di base e il propofol sono state somministrate a tutti i pazienti. Il modello di dose della gastroenteroscopia indolore del propofol è stato stabilito dall'apprendimento automatico per guidare l'anestesia Uso di droghe;3.
Valutare la complessità temporale e spaziale del modello, costruire il modello e assistere l'anestesista nell'individuare il paziente Gestione chimica, sicura e confortevole.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huiwen Zhang
- Numero di telefono: 18709500998
- Email: zhanghuiwen1128@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhenghong Zhao
- Numero di telefono: 13519576995
- Email: 592068802@qq.com
Luoghi di studio
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Cina, 750021
- Reclutamento
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Contatto:
- Zhang Huiwen
- Numero di telefono: 18709500998
- Email: zhanghuiwen1128@163.com
-
Contatto:
- Ma Hanxiang
- Numero di telefono: 13519591 598
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti idonei per questo studio sono stati monitorati mediante EEG e il propol è stato pompato a una velocità di 600 ml/h, è stato utilizzato MOAA/S per valutare la profondità dell'anestesia.
L'EEG è stato etichettato e la quantità di propofol è stata registrata. Il software MATLAB è stato utilizzato per analizzare le caratteristiche dell'EEG, stabilire il classificatore e stabilire la gastroenteroscopia indolore del modello di previsione del dosaggio di induzione del propofol.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con gastroenteroscopia indolore
- La classificazione ASA è Ⅰ-Ⅱ
- Pazienti disposti a collaborare
- Nessuna schizofrenia, epilessia e altre malattie neurologiche
Criteri di esclusione:
- allergico al propofol
- Pazienti che non sono disposti a collaborare
- Pazienti con disturbi psichiatrici
- Pazienti che usano farmaci sedativi per lungo tempo
- Pazienti con disturbi neuropsichiatrici
- Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, renali e respiratorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Il gruppo propofol
Pazienti sottoposti a gastroenteroscopia indolore in anestesia generale
|
E pompa propofol a una velocità di 600 ml/h.
Il grado di sedazione è stato valutato mediante la scala MOAA/S fino alla profonda saturazione del paziente durante il monitoraggio dell'EEG
E pompa propofol a una velocità di 600 ml/h.
Il grado di sedazione è stato valutato mediante la scala MOAA/S fino alla profonda saturazione del paziente durante il monitoraggio dell'EEG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
|
Funzione tempo; funzione frequenza; Entropia
|
durante la procedura di gastroenteroscopia
|
|
Dosaggio di propofol
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
|
dal risveglio alla sedazione in gastroenteroscopia indolore
|
durante la procedura di gastroenteroscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametro fisiologico (pressione sanguigna)
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
|
dal risveglio alla sedazione in gastroenteroscopia indolore con monitor ECG
|
durante la procedura di gastroenteroscopia
|
|
parametro fisiologico (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
|
dal risveglio alla sedazione in gastroenteroscopia indolore con monitor ECG
|
durante la procedura di gastroenteroscopia
|
|
parametro fisiologico (saturazione di ossigeno)
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
|
dal risveglio alla sedazione in gastroenteroscopia indolore con monitor ECG
|
durante la procedura di gastroenteroscopia
|
|
parametro tempo (tempi di eccitazione)
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
|
con monitor e cartella dell'anestesista
|
durante l'endoscopia
|
|
tasso di successo di una sola endoscopia
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
|
con monitor e cartella dell'anestesista
|
durante l'endoscopia
|
|
Incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
|
con monitor e cartella dell'anestesista
|
durante l'endoscopia
|
|
Soddisfazione dell'endoscopista tramite questionario
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
|
con monitor e cartella dell'anestesista
|
durante l'endoscopia
|
|
farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
|
con monitor e cartella dell'anestesista
|
durante l'endoscopia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Huiwen Zhang
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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