- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05545397
Sedationsniveau på maskinlæring med elektroencefalogram hos smertefri gastroenteroskopipatienter
18. september 2022 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Sedationsniveau estimering baseret på maskinlæring af kvantitative occipitale elektroencefalogramfunktioner hos gastroenteroskopipatienter
Smertefri endoskopiteknologi kan gøre patienterne behagelige under bedøvelse, men på grund af den smertefri inderside. Diagnose- og behandlingstiden for endoskopisk undersøgelse er kort, og transporten er hurtig.
Anæstesi-relateret vind såsom dyb vejrtrækningsdepression og hypoxæmi vil forekomme.
Kunstig intelligens er vedtaget. Der er få rapporter om evaluering af anæstesidybde og lægemiddeldosering ved elektroencefalogram (EEG) overvågning hos ambulante patienter med smertefri gastroenteroskopi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1.undersøgelse, og etablere hjerneklassifikationsmodel af elektrogram og sedationsdybde;2.
EEG-karakteristika, grundlæggende information og propofol blev administreret til alle patienter. Dosismodellen for propofol smertefri gastroenteroskopi blev etableret ved maskinlæring for at vejlede anæstesi Lægemiddelbrug;3.
Evaluer modellens kompleksitet i tid og rum, opbyg modellen og hjælp anæstesilægen med at individualisere patienten Kemisk, sikker og behagelig håndtering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huiwen Zhang
- Telefonnummer: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhenghong Zhao
- Telefonnummer: 13519576995
- E-mail: 592068802@qq.com
Studiesteder
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Kina, 750021
- Rekruttering
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Huiwen
- Telefonnummer: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
-
Kontakt:
- Ma Hanxiang
- Telefonnummer: 13519591 598
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der var kvalificerede til denne undersøgelse, blev overvåget af EEG, og propol blev pumpet med en hastighed på 600 ml/time, MOAA/S blev brugt til at evaluere dybden af anæstesi.
EEG blev mærket, og mængden af propofol blev registreret. MATLAB-softwaren blev brugt til at analysere EEG-funktionerne, etablere klassificeringen og etablere den smertefri gastroenteroskopi af propofol-induktionsdosisforudsigelsesmodellen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertefri gastroenteroskopipatienter
- ASA-klassificeringen er Ⅰ-Ⅱ
- Patienter, der er villige til at samarbejde
- Ingen skizofreni, epilepsi og andre neurologiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- allergisk over for propofol
- Patienter, der ikke er villige til at samarbejde
- Patienter med psykiatriske lidelser
- Patienter, der bruger beroligende medicin i lang tid
- Patienter med neuropsykiatriske lidelser
- Patienter med alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og luftvejssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Propofol-gruppen
Patienter, der gennemgår smertefri gastroenteroskopi under generel anæstesi
|
Og pump propofol med en hastighed på 600 ml/t.
Graden af sedation blev vurderet ved MOAA/S-skalaen indtil dybden af patienten under monitorering af EEG
Og pump propofol med en hastighed på 600 ml/t.
Graden af sedation blev vurderet ved MOAA/S-skalaen indtil dybden af patienten under monitorering af EEG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram funktioner
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
Tidsfunktion; frekvensfunktion; Entropi
|
under gastroenteroskopi
|
|
Propofol dosering
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
fra vågen til sedation i smertefri gastroenteroskopi
|
under gastroenteroskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter (blodtryk)
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
fra vågen til sedation i smertefri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
|
fysiologisk parameter (puls)
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
fra vågen til sedation i smertefri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
|
fysiologisk parameter (iltmætning)
Tidsramme: under gastroenteroskopi
|
fra vågen til sedation i smertefri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
|
tidsparameter (arousaltider)
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anæstesilæges journal
|
under endoskopi
|
|
succesrate for én gang endoskopi
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anæstesilæges journal
|
under endoskopi
|
|
Forekomst af hypoxæmi
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anæstesilæges journal
|
under endoskopi
|
|
Endoskopist tilfredshed ved spørgeskema
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anæstesilæges journal
|
under endoskopi
|
|
vasoaktive lægemidler
Tidsramme: under endoskopi
|
med monitor og anæstesilæges journal
|
under endoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2022
Først opslået (Faktiske)
19. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Huiwen Zhang
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastritis
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAtrofisk gastritisItalien
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisSydkorea
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Addpharma Inc.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.UkendtAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAfsluttetGastritis | Atrofisk gastritis | Helicobacter Pylori Associeret gastritisEcuador
-
University of California, DavisTilmelding efter invitationIntestinal Metaplasi | Intestinal dysplasi | Kronisk gastritis | Atrofisk gastritis | Autoimmun gastritisForenede Stater
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...RekrutteringFunktionel dyspepsi | Kronisk atrofisk gastritis (CAG)Kina
Kliniske forsøg med Propofol
-
Nurdan SağbaşAktiv, ikke rekrutterendeStørre depression | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depression deprimeret faseTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonAfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)Frankrig
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationTilmelding efter invitation
-
Hopital FochAfsluttet
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Postoperative agitationer hos pædiatriske patienter | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) | Opvågningsdelirium i pædiatrisk anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityAfsluttetCerebral aneurisme ubrudt | Ubrudt intrakraniel aneurisme | Cerebrale aneurismerTyrkiet (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Asan Medical CenterAfsluttetSund og raskKorea, Republikken