Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatieniveau op machinaal leren met elektro-encefalogram bij pijnloze gastro-enteroscopiepatiënten

18 september 2022 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Schatting van het sedatieniveau op basis van machinaal leren van kwantitatieve occipitale elektro-encefalogramfuncties bij gastro-enteroscopiepatiënten

Pijnloze endoscopietechnologie kan patiënten onder narcose comfortabel maken, maar vanwege de pijnloze binnenkant. De diagnose- en behandelingstijd van endoscopisch onderzoek is kort en het transport is snel. Anesthesiegerelateerde wind zoals diepe ademhalingsdepressie en hypoxemie zullen optreden. Risico's. Eeg-dieptemonitoring kan anesthesiologen helpen om de diepte van de anesthesie te evalueren en het risico te verminderen. Kunstmatige intelligentie wordt toegepast. Er zijn weinig rapporten over de evaluatie van de anesthesiediepte en medicijndosering door middel van elektro-encefalogram (EEG) monitoring bij poliklinische patiënten met pijnloze gastro-enteroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1. onderzoek, en stel een hersenclassificatiemodel van elektrogram en sedatiediepte vast; 2. De EEG-kenmerken, basisinformatie en propofol werden aan alle patiënten toegediend. Het dosismodel van propofol pijnloze gastro-enteroscopie werd vastgesteld door machine learning om anesthesie te begeleiden. Evalueer de tijd- en ruimtecomplexiteit van het model, bouw het model en help de anesthesist om de patiënt te individualiseren Chemische, veilige en comfortabele behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, China, 750021
        • Werving
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Ma Hanxiang
          • Telefoonnummer: 13519591 598

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking kwamen voor deze studie werden gecontroleerd door middel van EEG en propol werd gepompt met een snelheid van 600 ml/uur. MOAA/S werd gebruikt om de diepte van de anesthesie te evalueren. EEG werd gelabeld en de hoeveelheid propofol werd geregistreerd. De MATLAB-software werd gebruikt om de EEG-kenmerken te analyseren, de classificator vast te stellen en de pijnloze gastro-enteroscopie van het voorspellingsmodel voor propofolinductiedosis vast te stellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pijnloze gastro-enteroscopie patiënten
  2. ASA-classificatie is Ⅰ-Ⅱ
  3. Patiënten die mee willen werken
  4. Geen schizofrenie, epilepsie en andere neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  1. allergisch voor propofol
  2. Patiënten die niet willen meewerken
  3. Patiënten met psychiatrische stoornissen
  4. Patiënten die langdurig kalmerende middelen gebruiken
  5. Patiënten met neuropsychiatrische stoornissen
  6. Patiënten met ernstige hart-, lever-, nier- en luchtwegaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De propofolgroep
Patiënten die een pijnloze gastro-enteroscopie ondergaan onder algemene anesthesie
Geneesmiddel: Propofol
En pomp propofol met een snelheid van 600ml/u. De mate van sedatie werd beoordeeld door de MOAA/S-schaal tot de diepte-sedatie van de patiënt tijdens de monitor van EEG
Apparaat: EEG monitor
En pomp propofol met een snelheid van 600ml/u. De mate van sedatie werd beoordeeld door de MOAA/S-schaal tot de diepte-sedatie van de patiënt tijdens de monitor van EEG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van het elektro-encefalogram
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
Tijdfunctie; frequentiefunctie; Entropie
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
Propofol dosering
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
van wakker tot sedatie bij pijnloze gastro-enteroscopie
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysiologische parameter (bloeddruk)
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
van wakker tot sedatie bij pijnloze gastro-enteroscopie met ECG-monitor
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
fysiologische parameter (hartslag)
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
van wakker tot sedatie bij pijnloze gastro-enteroscopie met ECG-monitor
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
fysiologische parameter (zuurstofverzadiging)
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
van wakker tot sedatie bij pijnloze gastro-enteroscopie met ECG-monitor
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
tijdparameter (opwindingstijden)
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie
slagingspercentage van eenmaal endoscopie
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie
Endoscopistentevredenheid door vragenlijst
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie
vasoactieve medicijnen
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Huiwen Zhang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastritis

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren