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无痛胃肠镜检查患者脑电图机器学习镇静水平

基于胃肠镜患者枕叶脑电图定量特征机器学习的镇静水平估计

无痛内窥镜技术可以使患者在麻醉状态下感到舒适,但由于内部无痛。内窥镜检查诊疗时间短,转运快。 深呼吸抑制和低氧血症等麻醉相关风会发生风险。脑电图深度监测可以协助麻醉师评估麻醉深度并降低风险。 采用人工智能。门诊无痛胃肠镜检查脑电图(EEG)监测评估麻醉深度和药物用量的报道较少。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

1.检查,建立脑电图和镇静深度分类模型; 2. 对所有患者进行脑电图特征、基本信息及异丙酚给药。通过机器学习建立异丙酚无痛胃肠镜给药剂量模型,指导麻醉用药; 3. 评估模型的时间和空间复杂度,建立模型,协助麻醉师对患者进行个体化、安全舒适的管理。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan、The Ningxia Hui Autonomous Region、中国、750021
        • 招聘中
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • Ma Hanxiang
          • 电话号码:13519591 598

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对符合本研究条件的患者进行脑电图监测,以600ml/h的速度泵入异丙醇,采用MOAA/S评价麻醉深度。 标记脑电图,记录异丙酚用量。利用MATLAB软件分析脑电图特征,建立分类器,建立无痛胃肠镜异丙酚诱导用量预测模型。

描述

纳入标准:

  1. 无痛胃肠镜检查患者
  2. ASA分级为Ⅰ-Ⅱ
  3. 愿意配合的患者
  4. 无精神分裂症、癫痫等神经系统疾病

排除标准:

  1. 异丙酚过敏
  2. 不愿合作的患者
  3. 精神障碍患者
  4. 长期服用镇静药物的患者
  5. 神经精神疾病患者
  6. 患有严重心、肝、肾和呼吸系统疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
异丙酚组
全身麻醉下接受无痛胃肠镜检查的患者
并以 600ml/h 的速度泵送异丙酚。 镇静程度通过 MOAA/S 量表评估,直至脑电图监测期间患者深度镇静
并以 600ml/h 的速度泵送异丙酚。 镇静程度通过 MOAA/S 量表评估,直至脑电图监测期间患者深度镇静

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图特征
大体时间:在胃肠镜检查过程中
时间特征;频率特征;熵
在胃肠镜检查过程中
异丙酚用量
大体时间:在胃肠镜检查过程中
无痛胃肠镜检查从清醒到镇静
在胃肠镜检查过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生理参数(血压)
大体时间:在胃肠镜检查过程中
带心电监护仪的无痛胃肠镜检查从清醒到镇静
在胃肠镜检查过程中
生理参数(心率)
大体时间:在胃肠镜检查过程中
带心电监护仪的无痛胃肠镜检查从清醒到镇静
在胃肠镜检查过程中
生理参数(氧饱和度)
大体时间:在胃肠镜检查过程中
带心电监护仪的无痛胃肠镜检查从清醒到镇静
在胃肠镜检查过程中
时间参数(Arousal times)
大体时间:在内窥镜检查期间
有监护仪和麻醉师的记录
在内窥镜检查期间
一次胃镜检查成功率
大体时间:在内窥镜检查期间
有监护仪和麻醉师的记录
在内窥镜检查期间
低氧血症的发生率
大体时间:在内窥镜检查期间
有监护仪和麻醉师的记录
在内窥镜检查期间
通过问卷调查的内镜医师满意度
大体时间:在内窥镜检查期间
有监护仪和麻醉师的记录
在内窥镜检查期间
血管活性药物
大体时间:在内窥镜检查期间
有监护仪和麻醉师的记录
在内窥镜检查期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月15日

初级完成 (预期的)

2022年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月15日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月18日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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