- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05545397
Poziom sedacji w uczeniu maszynowym za pomocą elektroencefalogramu u bezbolesnych pacjentów z gastroenteroskopią
18 września 2022 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Szacowanie poziomu sedacji w oparciu o uczenie maszynowe ilościowych cech elektroencefalogramu potylicznego u pacjentów z gastroenteroskopią
Bezbolesna technologia endoskopii może zapewnić pacjentom komfort w znieczuleniu, ale ze względu na bezbolesność wewnątrz. Czas diagnozy i leczenia badania endoskopowego jest krótki, a transport szybki.
Wystąpi wiatr związany ze znieczuleniem, taki jak głęboka depresja oddechowa i hipoksemia. Zagrożenia. Monitorowanie głębokości Eeg może pomóc anestezjologom w ocenie głębokości znieczulenia i zmniejszeniu ryzyka.
Przyjęto sztuczną inteligencję. Istnieje niewiele doniesień na temat oceny głębokości znieczulenia i dawkowania leków za pomocą monitorowania elektroencefalogramu (EEG) u pacjentów ambulatoryjnych z bezbolesną gastroenteroskopią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1.badanie i ustalenie mózgowego modelu klasyfikacyjnego elektrogramu i głębokości sedacji;2.
Charakterystykę EEG, podstawowe informacje i propofol podano wszystkim pacjentom. Model dawki bezbolesnej gastroenteroskopii propofolu został ustalony przez uczenie maszynowe, aby kierować znieczuleniem Zażywanie narkotyków;3.
Oceń złożoność czasową i przestrzenną modelu, zbuduj model i pomóż anestezjologowi zindywidualizować pacjenta Chemiczne, bezpieczne i wygodne postępowanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huiwen Zhang
- Numer telefonu: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhenghong Zhao
- Numer telefonu: 13519576995
- E-mail: 592068802@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Chiny, 750021
- Rekrutacyjny
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Huiwen
- Numer telefonu: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
-
Kontakt:
- Ma Hanxiang
- Numer telefonu: 13519591 598
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do tego badania byli monitorowani za pomocą EEG, a propol pompowano z szybkością 600 ml/h, do oceny głębokości znieczulenia stosowano MOAA/S.
EEG oznaczono i zarejestrowano ilość propofolu. Do analizy cech EEG, ustalenia klasyfikatora i ustalenia bezbolesnej gastroenteroskopii modelu przewidywania dawki propofolu zastosowano oprogramowanie MATLAB.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezbolesni pacjenci z gastroenteroskopią
- Klasyfikacja ASA to Ⅰ-Ⅱ
- Pacjenci chętni do współpracy
- Brak schizofrenii, epilepsji i innych chorób neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- uczulony na propofol
- Pacjenci niechętni do współpracy
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci stosujący leki uspokajające przez długi czas
- Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby, nerek i układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa propofolu
Pacjenci poddawani bezbolesnej gastroenteroskopii w znieczuleniu ogólnym
|
I pompuj propofol z szybkością 600 ml/h.
Stopień sedacji oceniano za pomocą skali MOAA/S do momentu głębokiego sedacji pacjenta podczas monitorowania EEG
I pompuj propofol z szybkością 600 ml/h.
Stopień sedacji oceniano za pomocą skali MOAA/S do momentu głębokiego sedacji pacjenta podczas monitorowania EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje elektroencefalogramu
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
Funkcja czasu; funkcja częstotliwości; entropia
|
podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
|
Dawkowanie propofolu
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
od wybudzenia do sedacji w bezbolesnej gastroenteroskopii
|
podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametr fizjologiczny (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
od wybudzenia do sedacji w bezbolesnej gastroenteroskopii z monitorem EKG
|
podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
|
parametr fizjologiczny (tętno)
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
od wybudzenia do sedacji w bezbolesnej gastroenteroskopii z monitorem EKG
|
podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
|
parametr fizjologiczny (nasycenie tlenem)
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
od wybudzenia do sedacji w bezbolesnej gastroenteroskopii z monitorem EKG
|
podczas zabiegu gastroenteroskopii
|
|
parametr czasowy (Czasy pobudzenia)
Ramy czasowe: podczas endoskopii
|
z monitorem i kartoteką anestezjologa
|
podczas endoskopii
|
|
wskaźnik powodzenia jednokrotnej endoskopii
Ramy czasowe: podczas endoskopii
|
z monitorem i kartoteką anestezjologa
|
podczas endoskopii
|
|
Występowanie hipoksemii
Ramy czasowe: podczas endoskopii
|
z monitorem i kartoteką anestezjologa
|
podczas endoskopii
|
|
Zadowolenie endoskopisty za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: podczas endoskopii
|
z monitorem i kartoteką anestezjologa
|
podczas endoskopii
|
|
leki wazoaktywne
Ramy czasowe: podczas endoskopii
|
z monitorem i kartoteką anestezjologa
|
podczas endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Huiwen Zhang
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Propofol
-
Nurdan SağbaşAktywny, nie rekrutującyWielka Depresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja dwubiegunowa faza przygnębionaTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
Marmara University Pendik Training and Research...Jeszcze nie rekrutacjaEndoskopowa dyssekcja podśluzówkowa | Komplikacje oddechowe | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Zakład Endoskopii
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutacyjnyZnieczulenie pediatryczne | Pobudzenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Zaburzenia świadomości po znieczuleniu u dzieciTurcja (Türkiye)
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyOpanowanie | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Sedacja na Oddziale Intensywnej TerapiiTurcja (Türkiye)