- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545397
Rauhoittava taso koneoppimisessa elektroenkefalogrammin avulla kivuttomissa gastroenteroskopiapotilaissa
sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Sedaatiotason arvio, joka perustuu kvantitatiivisten takaraivoelektroenkefalogrammin ominaisuuksien koneoppimiseen gastroenteroskopiapotilailla
Kivuton endoskopiatekniikka tekee potilaista mukavan anestesian alaisena, mutta sisäpuolen kivuttomana. Endoskooppisen tutkimuksen diagnoosi- ja hoitoaika on lyhyt ja kuljetus nopea.
Anestesiaan liittyvä tuuli, kuten syvä hengityslama ja hypoksemia, esiintyy riskejä. Eeg-syvyyden seuranta voi auttaa anestesialääkäriä arvioimaan anestesian syvyyttä ja vähentämään riskiä.
Tekoäly on otettu käyttöön. Anestesian syvyyden ja lääkeannostuksen arvioinnista elektroenkefalogrammi (EEG) -seurannalla on vähän raportteja avohoitopotilailla, joilla on kivuton gastroenteroskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1.tutkimus ja aivojen luominen Elektrogrammin ja sedaation syvyyden luokitusmalli;2.
Kaikille potilaille annettiin EEG-ominaisuudet, perustiedot ja propofoli. Propofolin kivuttoman gastroenteroskopian annosmalli muodostettiin koneoppimisella anestesian ohjaamiseksi Lääkkeiden käyttö;3.
Arvioi mallin aika- ja tilamonimutkaisuus, rakenna malli ja auta anestesialääkäriä yksilöimään potilas Kemiallinen, turvallinen ja mukava hoito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huiwen Zhang
- Puhelinnumero: 18709500998
- Sähköposti: zhanghuiwen1128@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenghong Zhao
- Puhelinnumero: 13519576995
- Sähköposti: 592068802@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Kiina, 750021
- Rekrytointi
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Huiwen
- Puhelinnumero: 18709500998
- Sähköposti: zhanghuiwen1128@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ma Hanxiang
- Puhelinnumero: 13519591 598
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, jotka olivat kelvollisia tähän tutkimukseen, seurattiin EEG:llä, ja propolia pumpattiin nopeudella 600 ml/h, anestesian syvyyden arvioimiseen käytettiin MOAA/S.
EEG leimattiin ja propofolin määrä kirjattiin. MATLAB-ohjelmistoa käytettiin EEG-ominaisuuksien analysointiin, luokittelijan määrittämiseen ja propofolin induktioannoksen ennustusmallin kivuttoman gastroenteroskopian luomiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivuttomat gastroenteroskopiapotilaat
- ASA-luokitus on Ⅰ-Ⅱ
- Potilaat, jotka ovat valmiita yhteistyöhön
- Ei skitsofreniaa, epilepsiaa tai muita neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen propofolille
- Potilaat, jotka eivät halua tehdä yhteistyötä
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä pitkään
- Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on vaikeita sydän-, maksa-, munuais- ja hengityselinsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Propofoliryhmä
Potilaat, joille tehdään kivuton gastroenteroskopia yleisanestesiassa
|
Ja pumppaa propofolia nopeudella 600 ml/h.
Sedaation aste arvioitiin MOAA/S-asteikolla, kunnes potilaan syvyyssaturaatio EEG-monitorin aikana
Ja pumppaa propofolia nopeudella 600 ml/h.
Sedaation aste arvioitiin MOAA/S-asteikolla, kunnes potilaan syvyyssaturaatio EEG-monitorin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalogrammin ominaisuudet
Aikaikkuna: gastroenteroskopian aikana
|
Aikaominaisuus; taajuusominaisuus; Entropia
|
gastroenteroskopian aikana
|
|
Propofolin annostus
Aikaikkuna: gastroenteroskopian aikana
|
valveillaolosta sedaatioon kivuttomassa gastroenteroskopiassa
|
gastroenteroskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologinen parametri (verenpaine)
Aikaikkuna: gastroenteroskopian aikana
|
heräämisestä sedaatioon kivuttomassa gastroenteroskopiassa EKG-monitorilla
|
gastroenteroskopian aikana
|
|
fysiologinen parametri (syke)
Aikaikkuna: gastroenteroskopian aikana
|
heräämisestä sedaatioon kivuttomassa gastroenteroskopiassa EKG-monitorilla
|
gastroenteroskopian aikana
|
|
fysiologinen parametri (happisaturaatio)
Aikaikkuna: gastroenteroskopian aikana
|
heräämisestä sedaatioon kivuttomassa gastroenteroskopiassa EKG-monitorilla
|
gastroenteroskopian aikana
|
|
aikaparametri (herätysajat)
Aikaikkuna: endoskopian aikana
|
monitorilla ja anestesialääkärin muistiolla
|
endoskopian aikana
|
|
kerran endoskopian onnistumisprosentti
Aikaikkuna: endoskopian aikana
|
monitorilla ja anestesialääkärin muistiolla
|
endoskopian aikana
|
|
Hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: endoskopian aikana
|
monitorilla ja anestesialääkärin muistiolla
|
endoskopian aikana
|
|
Endoskopistityytyväisyys kyselylomakkeella
Aikaikkuna: endoskopian aikana
|
monitorilla ja anestesialääkärin muistiolla
|
endoskopian aikana
|
|
vasoaktiiviset lääkkeet
Aikaikkuna: endoskopian aikana
|
monitorilla ja anestesialääkärin muistiolla
|
endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huiwen Zhang
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)