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Nível de sedação em aprendizado de máquina com eletroencefalograma em pacientes com gastroenteroscopia indolor

18 de setembro de 2022 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Estimativa do nível de sedação com base no aprendizado de máquina de recursos quantitativos do eletroencefalograma occipital em pacientes com gastroenteroscopia

A tecnologia de endoscopia indolor pode tornar os pacientes confortáveis ​​sob anestesia, mas por causa do interior indolor. O tempo de diagnóstico e tratamento do exame endoscópico é curto e o transporte é rápido. Riscos relacionados à anestesia, como depressão respiratória profunda e hipoxemia, ocorrerão. O monitoramento de profundidade de Eeg pode ajudar os anestesiologistas a avaliar a profundidade da anestesia e reduzir o risco. Adota-se a inteligência artificial. Existem poucos relatos sobre a avaliação da profundidade da anestesia e dosagem de drogas por monitoramento de eletroencefalograma (EEG) em pacientes ambulatoriais com gastroenteroscopia indolor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

1.exame e estabelecer modelo de classificação cerebral de eletrograma e profundidade de sedação;2. As características do EEG, informações básicas e propofol foram administrados a todos os pacientes. O modelo de dose de propofol gastroenteroscopia indolor foi estabelecido por aprendizado de máquina para guiar a anestesia Uso de drogas;3. Avalie a complexidade de tempo e espaço do modelo, construa o modelo e auxilie o anestesiologista a individualizar o paciente Manejo químico, seguro e confortável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zhenghong Zhao
  • Número de telefone: 13519576995
  • E-mail: 592068802@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, China, 750021
        • Recrutamento
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Ma Hanxiang
          • Número de telefone: 13519591 598

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis para este estudo foram monitorados por EEG, e propol foi bombeado a uma taxa de 600ml/h, MOAA/S foi usado para avaliar a profundidade da anestesia. O EEG foi marcado e a quantidade de propofol foi registrada. O software MATLAB foi usado para analisar as características do EEG, estabelecer o classificador e estabelecer a gastroenteroscopia indolor do modelo de previsão de dosagem de indução de propofol.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com gastroenteroscopia indolor
  2. A classificação ASA é Ⅰ-Ⅱ
  3. Pacientes dispostos a cooperar
  4. Sem esquizofrenia, epilepsia e outras doenças neurológicas

Critério de exclusão:

  1. alérgico a propofol
  2. Pacientes que não estão dispostos a cooperar
  3. Pacientes com transtornos psiquiátricos
  4. Pacientes em uso prolongado de sedativos
  5. Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos
  6. Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas, renais e respiratórias graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo propofol
Pacientes submetidos a gastroenteroscopia indolor sob anestesia geral
Medicamento: Propofol
E bombear propofol a uma taxa de 600ml/h. O grau de sedação foi avaliado pela escala MOAA/S até a profundidade da sedação do paciente durante a monitoração do EEG
Dispositivo: Monitor EEG
E bombear propofol a uma taxa de 600ml/h. O grau de sedação foi avaliado pela escala MOAA/S até a profundidade da sedação do paciente durante a monitoração do EEG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do eletroencefalograma
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
Recurso de tempo;recurso de frequência;Entropia
durante o procedimento de gastroenteroscopia
Dosagem de propofol
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
da vigília à sedação na gastroenteroscopia indolor
durante o procedimento de gastroenteroscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro fisiológico (pressão arterial)
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
da vigília à sedação em gastroenteroscopia indolor com monitor de ECG
durante o procedimento de gastroenteroscopia
parâmetro fisiológico (frequência cardíaca)
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
da vigília à sedação em gastroenteroscopia indolor com monitor de ECG
durante o procedimento de gastroenteroscopia
parâmetro fisiológico (saturação de oxigênio)
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
da vigília à sedação em gastroenteroscopia indolor com monitor de ECG
durante o procedimento de gastroenteroscopia
parâmetro de tempo （Tempos de ativação）
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia
taxa de sucesso de uma endoscopia
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia
Incidência de hipoxemia
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia
Satisfação do endoscopista por questionário
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia
drogas vasoativas
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General Hospital of Ningxia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Huiwen Zhang

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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