- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05545397
Úroveň sedace na strojovém učení s elektroencefalogramem u pacientů s bezbolestnou gastroenteroskopií
18. září 2022 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Odhad úrovně sedace na základě strojového učení vlastností kvantitativního okcipitálního elektroencefalogramu u pacientů s gastroenteroskopií
Bezbolestná endoskopická technologie může pacientům zajistit pohodlí v narkóze, ale díky bezbolestnému vnitřku. Diagnostická a léčebná doba endoskopického vyšetření je krátká a transport rychlý.
Objeví se vítr související s anestezií, jako je deprese hlubokého dýchání a hypoxémie. Rizika. Monitorování hloubky Eeg může pomoci anesteziologům vyhodnotit hloubku anestezie a snížit riziko.
Je převzata umělá inteligence. Existuje jen málo zpráv o hodnocení hloubky anestezie a dávkování léků monitorováním elektroencefalogramu (EEG) u ambulantních pacientů s bezbolestnou gastroenteroskopií.
Přehled studie
Detailní popis
1.vyšetření a vytvoření modelu klasifikace mozku elektrogramu a hloubky sedace;2.
Všem pacientům byla podána charakteristika EEG, základní informace a propofol. Dávkový model propofolové bezbolestné gastroenteroskopie byl založen strojovým učením k vedení anestezie Použití léků;3.
Vyhodnoťte časovou a prostorovou složitost modelu, sestavte model a pomozte anesteziologovi individualizovat pacienta Chemická, bezpečná a pohodlná léčba.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huiwen Zhang
- Telefonní číslo: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhenghong Zhao
- Telefonní číslo: 13519576995
- E-mail: 592068802@qq.com
Studijní místa
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Čína, 750021
- Nábor
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Huiwen
- Telefonní číslo: 18709500998
- E-mail: zhanghuiwen1128@163.com
-
Kontakt:
- Ma Hanxiang
- Telefonní číslo: 13519591 598
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli vhodní pro tuto studii, byli monitorováni pomocí EEG a propol byl pumpován rychlostí 600 ml/h, MOAA/S byl použit k vyhodnocení hloubky anestezie.
EEG bylo označeno a bylo zaznamenáno množství propofolu. Software MATLAB byl použit k analýze vlastností EEG, stanovení klasifikátoru a stanovení bezbolestné gastroenteroskopie modelu předpovědi indukční dávky propofolu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bezbolestnou gastroenteroskopií
- Klasifikace ASA je Ⅰ-Ⅱ
- Pacienti, kteří jsou ochotni spolupracovat
- Žádná schizofrenie, epilepsie a další neurologická onemocnění
Kritéria vyloučení:
- alergický na propofol
- Pacienti, kteří nejsou ochotni spolupracovat
- Pacienti s psychiatrickými poruchami
- Pacienti dlouhodobě užívající sedativní léky
- Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami
- Pacienti se závažnými onemocněními srdce, jater, ledvin a dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina propofol
Pacienti podstupující bezbolestnou gastroenteroskopii v celkové anestezii
|
A pumpujte propofol rychlostí 600 ml/h.
Stupeň sedace byl hodnocen škálou MOAA/S až do hloubkové sedace pacienta při monitoru EEG
A pumpujte propofol rychlostí 600 ml/h.
Stupeň sedace byl hodnocen škálou MOAA/S až do hloubkové sedace pacienta při monitoru EEG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastnosti elektroencefalogramu
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
|
Časová charakteristika; frekvenční funkce; Entropie
|
při gastroenteroskopickém zákroku
|
|
Dávkování propofolu
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
|
od bdělosti po sedaci při bezbolestné gastroenteroskopii
|
při gastroenteroskopickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyziologický parametr (krevní tlak)
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
|
od bdělosti po sedaci v bezbolestné gastroenteroskopii s EKG monitorem
|
při gastroenteroskopickém zákroku
|
|
fyziologický parametr (tepová frekvence)
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
|
od bdělosti po sedaci v bezbolestné gastroenteroskopii s EKG monitorem
|
při gastroenteroskopickém zákroku
|
|
fyziologický parametr (nasycení kyslíkem)
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
|
od bdělosti po sedaci v bezbolestné gastroenteroskopii s EKG monitorem
|
při gastroenteroskopickém zákroku
|
|
časový parametr (doby vzrušení)
Časové okno: při endoskopii
|
s monitorem a záznamem anesteziologa
|
při endoskopii
|
|
úspěšnost jedné endoskopie
Časové okno: při endoskopii
|
s monitorem a záznamem anesteziologa
|
při endoskopii
|
|
Výskyt hypoxémie
Časové okno: při endoskopii
|
s monitorem a záznamem anesteziologa
|
při endoskopii
|
|
Spokojenost endoskopisty podle dotazníku
Časové okno: při endoskopii
|
s monitorem a záznamem anesteziologa
|
při endoskopii
|
|
vazoaktivní léky
Časové okno: při endoskopii
|
s monitorem a záznamem anesteziologa
|
při endoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Huiwen Zhang
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propofol
-
Nurdan SağbaşAktivní, ne náborVelká deprese | Bipolární afektivní porucha | Bipolární deprese depresivní fázeTurecko (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...Zatím nenabírámeEndoskopická submukózní disekce | Respirační komplikace | Cílová řízená infuze propofolu | Endoskopická jednotka
-
Marmara University Pendik Training and Research...NáborPediatrická anestezie | Pooperační agitace u dětských pacientů | Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) | Emergenční delirium v pediatrické anesteziiTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationZápis na pozvánku
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile