- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05545397
Sedationsnivå på maskininlärning med elektroencefalogram hos smärtfria gastroenteroskopipatienter
18 september 2022 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University
Sedationsnivåuppskattning baserad på maskininlärning av kvantitativa occipitalelektroencefalogramegenskaper hos patienter med gastroenteroskopi
Smärtfri endoskopiteknik kan göra patienterna bekväma under narkos, men på grund av den smärtfria insidan. Diagnosen och behandlingstiden för endoskopisk undersökning är kort och transporten är snabb.
Anestesirelaterad vind som djup andningsdepression och hypoxemi kommer att uppstå Risker.Eg djupövervakning kan hjälpa anestesiläkare att utvärdera djupet av anestesi och minska risken.
Artificiell intelligens antas. Det finns få rapporter om utvärdering av anestesidjup och läkemedelsdosering genom elektroencefalogram (EEG) övervakning hos polikliniska patienter med smärtfri gastroenteroskopi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1.undersökning, och upprätta hjärnklassificeringsmodell av elektrogram och sedering djup;2.
EEG-egenskaperna, grundläggande information och propofol administrerades till alla patienter. Dosmodellen för propofol smärtfri gastroenteroskopi etablerades genom maskininlärning för att vägleda anestesi Läkemedelsanvändning;3.
Utvärdera modellens komplexitet i tid och rum, bygg modellen och hjälp narkosläkaren att individualisera patienten Kemisk, säker och bekväm hantering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huiwen Zhang
- Telefonnummer: 18709500998
- E-post: zhanghuiwen1128@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhenghong Zhao
- Telefonnummer: 13519576995
- E-post: 592068802@qq.com
Studieorter
-
-
The Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Kina, 750021
- Rekrytering
- Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Huiwen
- Telefonnummer: 18709500998
- E-post: zhanghuiwen1128@163.com
-
Kontakt:
- Ma Hanxiang
- Telefonnummer: 13519591 598
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som var kvalificerade för denna studie övervakades med EEG och propol pumpades med en hastighet av 600 ml/h, MOAA/S användes för att utvärdera djupet av anestesi.
EEG märktes och mängden propofol registrerades. MATLAB-mjukvaran användes för att analysera EEG-funktionerna, fastställa klassificeraren och fastställa den smärtfria gastroenteroskopin av propofol-induktionsdosmodellen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärtfria patienter med gastroenteroskopi
- ASA-klassificeringen är Ⅰ-Ⅱ
- Patienter som är villiga att samarbeta
- Ingen schizofreni, epilepsi och andra neurologiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- allergisk mot propofol
- Patienter som är ovilliga att samarbeta
- Patienter med psykiatriska störningar
- Patienter som använder lugnande läkemedel under lång tid
- Patienter med neuropsykiatriska störningar
- Patienter med svåra hjärt-, lever-, njur- och luftvägssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Propofolgruppen
Patienter som genomgår smärtfri gastroenteroskopi under narkos
|
Och pumpa propofol med en hastighet av 600ml/h.
Graden av sedering utvärderades med MOAA/S-skalan tills patientens djup sadion under monitorn av EEG
Och pumpa propofol med en hastighet av 600ml/h.
Graden av sedering utvärderades med MOAA/S-skalan tills patientens djup sadion under monitorn av EEG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram funktioner
Tidsram: under gastroenteroskopi
|
Tidsfunktion;frekvensfunktion;Entropi
|
under gastroenteroskopi
|
|
Propofol dosering
Tidsram: under gastroenteroskopi
|
från vaket till lugnande i smärtfri gastroenteroskopi
|
under gastroenteroskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter (blodtryck)
Tidsram: under gastroenteroskopi
|
från vaken till lugnande i smärtfri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
|
fysiologisk parameter (puls)
Tidsram: under gastroenteroskopi
|
från vaken till lugnande i smärtfri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
|
fysiologisk parameter (syremättnad)
Tidsram: under gastroenteroskopi
|
från vaken till lugnande i smärtfri gastroenteroskopi med EKG-monitor
|
under gastroenteroskopi
|
|
tidsparameter (Arousaltider)
Tidsram: under endoskopi
|
med monitor och anestesiläkares journal
|
under endoskopi
|
|
framgångsfrekvens för endoskopi
Tidsram: under endoskopi
|
med monitor och anestesiläkares journal
|
under endoskopi
|
|
Förekomst av hypoxemi
Tidsram: under endoskopi
|
med monitor och anestesiläkares journal
|
under endoskopi
|
|
Endoskopist tillfredsställelse genom frågeformulär
Tidsram: under endoskopi
|
med monitor och anestesiläkares journal
|
under endoskopi
|
|
vasoaktiva läkemedel
Tidsram: under endoskopi
|
med monitor och anestesiläkares journal
|
under endoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2022
Första postat (Faktisk)
19 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Huiwen Zhang
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .