凍結融解胚移植の結果を改善するためのエストロゲン投与量の削減
2022年9月15日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University
凍結融解胚移植の臨床転帰を改善するためのエストロゲン投与量の削減に関するランダム化比較試験
この研究は、単一施設、無作為化、制御された前向き研究です。
ホルモン補充療法・凍結融解胚移植（HRT-FET）を受ける方を対象としています。
通常のエストロゲン投与による HRT-FET サイクルで同様の臨床的妊娠転帰を維持しながら、HRT-FET サイクルにおける母体および胎児の合併症に対するエストロゲン投与量削減の効果を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
登録および除外基準に従って、患者は登録され、被験者はコンピューターの無作為化によって無作為に2つのグループに分けられました。
Ａ群はエストロゲン減量群（試験群）である。
グループ B は定期的なホルモン補充グループ (コントロール グループ) です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
660
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Xing
- 電話番号：+862583107188
- メール：xing.jun@msn.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chenyang Huang
- 電話番号：+862583107188
- メール：dianshui19901562@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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コンタクト：
- Jun Xing
- 電話番号：+86 25 8310 7188
- メール：xing.jun@msn.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性;
- 20 歳から 40 歳までの年齢層。
- 凍結融解胚移植が提案されており、移植胚の種類は胚盤胞（移植胚数は1個）です。
- -ボディマス指数（BMI）≤ 28 kg/m2、≥ 18.5 kg/m2;
- 転送サイクルの合計数は < 3 でした。
- 自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 染色体異常のある患者;
- ホルモン補充療法の禁忌;
- 子宮筋腫、重度の腺筋症、子宮内膜症、先天性子宮奇形、子宮内膜結核、子宮内癒着、および胚着床に重大な影響を与えるその他の疾患の患者;
- 他の臨床研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低エストロゲン
患者は、エストラジオール錠剤 2 mg (Femoston) q.d. を経口で服用します。
HRT-FETサイクル中
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月経周期の 2 日目から、フェモストン (エストラジオール錠剤) を 2 mg q.d. 経口摂取しました。
月経周期の12日目から14日目に、子宮内膜の厚さと血清エストロゲンおよびプロゲステロンレベルをモニターしました。
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介入なし：通常のエストロゲン
患者は経口エストラジオール錠剤 2 mg (フェモストン) を 3 日 3 回服用します。
HRT-FETサイクル中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後45日
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臨床的妊娠は、超音波で観察される胎嚢の存在として定義されます。
総FETサイクルに対する臨床妊娠サイクルの割合は、臨床妊娠率です。
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胚移植後45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚着床率
時間枠：胚移植後45日
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移植された胚の総数に対する移植された胚の数の割合は、胚の着床率です。
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胚移植後45日
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早期流産率
時間枠：胚移植後12週間
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早期流産率とは、全臨床妊娠患者のうち、妊娠 12 週前に流産した患者の割合を指します。
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胚移植後12週間
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血栓症の発生率
時間枠：胚移植後12週間
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血栓症の発生率は、全患者における深部静脈血栓症患者の割合を指します。
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胚移植後12週間
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妊娠高血圧症の発症率
時間枠：胚移植後45週
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妊娠高血圧症発症率とは、全妊娠患者数に占める妊娠高血圧症患者の割合をいいます。
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胚移植後45週
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早産率
時間枠：胚移植後41週
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早産率とは、すべての妊娠における早産患者の割合を指します。
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胚移植後41週
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低出生体重児の割合
時間枠：胚移植後41週
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低出生体重児率とは、全新生児に占める低出生体重児の割合を指します。
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胚移植後41週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2025年6月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月15日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SZ-HRT-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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