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냉동-해동 배아 이식의 결과를 개선하기 위한 감소된 에스트로겐 용량

2022년 9월 15일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University

냉동-해동 배아 이식의 임상 결과를 개선하기 위한 에스트로겐 복용량 감소에 대한 무작위 대조 시험

이 연구는 단일 센터, 무작위, 통제된 전향적 연구입니다. 호르몬 대체 요법-냉동 해동 배아 이식(HRT-FET)을 받을 사람들이 연구에 등록됩니다. 정기적인 에스트로겐 용량으로 HRT-FET 주기에서 유사한 임상적 임신 결과를 유지하면서 HRT-FET 주기에서 산모 및 태아 합병증에 대한 에스트로겐 용량 감소의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록 및 제외 기준에 따라 환자를 등록하고 대상자를 컴퓨터 무작위화를 통해 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. A군은 감소된 에스트로겐 투여군(시험군)이었다. 그룹 B는 규칙적인 호르몬 대체 그룹(대조 그룹)이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

660

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성;
  2. 20세에서 40세 사이;
  3. 냉동 해동 배아 이식이 제안되고 이식된 배아의 유형은 배반포(이식된 배아의 수는 1개);
  4. 체질량 지수(BMI) ≤ 28kg/m2, ≥ 18.5kg/m2;
  5. 전송 주기의 총 수는 < 3입니다.
  6. 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  1. 염색체 이상이 있는 환자;
  2. 호르몬 대체 요법에 대한 금기;
  3. 자궁근종, 중증 자궁선근증, 자궁내막증, 선천성 자궁기형, 자궁내막결핵, 자궁내 유착 및 배아 착상에 현저한 영향을 미치는 기타 질환이 있는 환자
  4. 다른 임상 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 에스트로겐
환자는 경구로 에스트라디올 정제 2 mg(Femoston) q.d를 복용합니다. HRT-FET 주기 동안
다른: 낮은 에스트로겐 복용량
월경 주기 둘째 날부터 femoston(estradiol 정제)을 2 mg q.d. 경구 복용했습니다. 월경 주기 12~14일에 자궁내막 두께와 혈청 에스트로겐 및 프로게스테론 수치를 모니터링했습니다.
간섭 없음: 일반 에스트로겐
환자는 경구로 에스트라디올 정제 2mg(Femoston) t.i.d를 복용합니다. HRT-FET 주기 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 45일
임상적 임신은 초음파로 관찰되는 임신낭의 존재로 정의됩니다. 총 FET 주기에 대한 임상 임신 주기의 비율이 임상 임신율입니다.
배아 이식 후 45일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 이식 속도
기간: 배아 이식 후 45일
이식된 배아의 수와 이식된 배아의 수의 비율이 배아 착상률입니다.
배아 이식 후 45일
임신초기 유산율
기간: 배아 이식 후 12주
조기 유산율은 전체 임상 임신 환자 중 임신 12주 이전에 유산한 환자의 비율을 의미한다.
배아 이식 후 12주
혈전증의 발생률
기간: 배아 이식 후 12주
혈전증 발생률은 전체 환자 중 심부 정맥 혈전증 환자의 비율을 의미합니다.
배아 이식 후 12주
임신성 고혈압 발병률
기간: 배아 이식 후 45주
임신성고혈압 발생률은 전체 임부 중 임신성고혈압 환자의 비율을 의미한다.
배아 이식 후 45주
조산율
기간: 배아 이식 후 41주
조산율은 모든 임신에서 조산한 환자의 비율을 말합니다.
배아 이식 후 41주
저체중아 출생 비율
기간: 배아 이식 후 41주
저체중아 출생아 비율은 전체 신생아 중 저체중아 출생 비율을 말합니다.
배아 이식 후 41주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SZ-HRT-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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