Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienempi estrogeeniannos parantaa pakastetun ja sulatetun alkionsiirron tuloksia

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Li-jun Ding, Nanjing University

Satunnaistettu kontrolloitu koe estrogeeniannoksen vähentämisestä pakastetun ja sulatetun alkionsiirron kliinisen tuloksen parantamiseksi

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus. Ne, jotka saavat hormonikorvaushoitoa - pakastettu sulatettu alkionsiirto (HRT-FET), otetaan mukaan tutkimukseen. Estrogeeniannoksen pienentämisen vaikutus äidin ja sikiön komplikaatioihin määrittämiseksi HRT-FET-sykleissä samalla kun säilytetään samanlainen kliininen raskaustulos HRT-FET-sykleissä säännöllisillä estrogeeniannoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan potilaat otettiin mukaan ja koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tietokonesatunnaistuksella. Ryhmä A oli alennettu estrogeeniannosryhmä (testiryhmä). Ryhmä B oli tavallinen hormonikorvausryhmä (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

660

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen;
  2. 20–40-vuotiaat;
  3. Pakastettua, sulatettua alkionsiirtoa ehdotetaan, ja siirretyn alkion tyyppi on blastokysti (siirrettyjen alkioiden määrä on 1);
  4. painoindeksi (BMI) ≤ 28 kg/m2, ≥ 18,5 kg/m2;
  5. Siirtojaksojen kokonaismäärä oli < 3;
  6. Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on kromosomipoikkeavuuksia;
  2. Hormonikorvaushoidon vasta-aiheet;
  3. Potilaat, joilla on kohdun myooma, vaikea adenomyoosi, endometrioosi, synnynnäinen kohdun epämuodostuma, kohdun limakalvon tuberkuloosi, kohdunsisäiset adheesiot ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi alkion implantaatioon;
  4. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alhainen estrogeeni
Potilaat ottavat suun kautta estradiolitabletteja 2 mg (Femoston) q.d. HRT-FET-jaksojen aikana
Muut: Alhainen estrogeeniannos
Kuukautiskierron toisesta päivästä lähtien femostonia (estradiolitabletit) otettiin suun kautta 2 mg q.d.. Kohdun limakalvon paksuutta ja seerumin estrogeeni- ja progesteronitasoja tarkkailtiin kuukautiskierron 12.-14. päivänä.
Ei väliintuloa: Säännöllinen estrogeeni
Potilaat ottavat suun kautta estradiolitabletteja 2 mg (Femoston) t.i.d. HRT-FET-jaksojen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 45 päivää alkionsiirron jälkeen
Kliininen raskaus määritellään ultraäänellä havaittuksi raskauspussin läsnäoloksi. Kliinisten raskaussyklien osuus FET-syklien kokonaismäärästä on kliininen raskausaste.
45 päivää alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: 45 päivää alkionsiirron jälkeen
Implantoitujen alkioiden lukumäärän osuus siirrettyjen alkioiden kokonaismäärästä on alkion istutusnopeus.
45 päivää alkionsiirron jälkeen
Varhaisen raskauden menetysprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Varhaisraskauden katoamisaste viittaa niiden potilaiden osuuteen, joiden raskaus on katkennut ennen 12 raskausviikkoa, kliinisistä raskauspotilaista.
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Tromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Tromboosin ilmaantuvuus viittaa syvälaskimotromboosipotilaiden osuuteen potilaiden kokonaismäärästä.
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskausajan hypertension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 45 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskausajan hypertension ilmaantuvuus tarkoittaa raskausajan hypertensiopotilaiden osuutta raskaana olevien potilaiden kokonaismäärästä.
45 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Ennenaikainen syntyvyys
Aikaikkuna: 41 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Ennenaikaisella syntyvuudella tarkoitetaan keskosten osuutta kaikissa raskauksissa.
41 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Pienipainoisten vauvojen osuus
Aikaikkuna: 41 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Pienipainoisten vauvojen osuus tarkoittaa pienipainoisten imeväisten osuutta kaikista vastasyntyneistä.
41 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZ-HRT-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa